Shenzhen Polikaprolakton hammaddesi, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'nin ana belgesinin tescilinden geçmiştir.

Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd. tarafından bağımsız olarak geliştirilen ve üretilen tıbbi sınıf polikaprolakton (PCL) hammaddesi, 6 Şubat 2024 tarihinde, M2024050-000 ana belge kayıt numarasıyla Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin tıbbi cihaz ana belge kaydını başarıyla geçti.

Shenzhen Jusheng Medical Polikaprolakton (PCL) Malzemelerinin bu yeterliliği elde etmesi, hammaddelerinin ilgili ulusal kalite standartlarını karşıladığını ve üretim sürecinin standartlaştırılmış, kapsamlı, izlenebilir ve eksiksiz teknik dokümantasyona sahip olduğunu göstermektedir. Bu aynı zamanda Shenzhen Jusheng Medical PCL Malzemelerinin, ilgili ürünlerin araştırma ve geliştirme ve üretiminde standart bir hammadde olarak kullanılabileceğini de göstermektedir. Kontrol edilebilir risklere, güvenilir kaliteye ve eksiksiz dokümantasyona sahip temel hammaddelerin kullanılmasıyla, ürün kaydı ve başvuru bilgileri basitleştirilebilir, onay zorlukları azaltılabilir ve yeni ürünlerin pazara sunulma süresi kısaltılabilir.

Shenzhen eSUNMED'in tıbbi sınıf polikaprolakton (PCL) hammaddeleri mükemmel biyouyumluluk, şekil hafızası ve biyolojik olarak parçalanabilirlik özelliklerine sahiptir. PCL yumuşak, işlenmesi kolay, mükemmel performansa, güçlü kristalliğe ve yavaş bozunmaya sahiptir. Vücutta bozunması iki aşamada gerçekleşir: Birinci aşama, deformasyon veya ağırlık kaybı olmaksızın moleküler ağırlıkta sürekli bir azalmayı içerir; ikinci aşama ise moleküler ağırlık belirli bir değere düştükten sonra malzemenin ağırlık kaybetmeye başlaması ve vücut tarafından kademeli olarak emilip atılmasıdır, bu da onu ideal bir biyomedikal malzeme haline getirir.

Shenzhen Jusheng, aralıklı parti polimerizasyonunun yerine sürekli polimerizasyon teknolojisini kullanarak, malzemelerin düzensiz kütle ve ısı transferi sorununu çözüyor, istikrarlı üretim partileri elde ediyor, parti malzemesinin stabilitesini sağlıyor ve moleküler ağırlık dağılımı 2,0'dan düşük olan ürünler üretiyor.

2.3D Baskılı Kemik Onarım İskeleti

PCL, kontrol edilebilir bozunma hızı, yüksek esneklik, ayarlanabilir elastikiyet ve çekme dayanımı gibi avantajlara sahiptir ve kemik dokusu mühendisliği iskelelerinde kullanılabilir.

Shenzhen Polysun, membran emülsifikasyonu ve mikroakışkanlar gibi en son mikroküre-damlacık üretim teknolojileri üzerine yaptığı araştırmalar sayesinde, kontrol edilebilir boyutta ve homojen parçacık boyutuna sahip damlacıklar hazırlamayı başarmıştır. Damlacık katılaştırma süreçleri üzerine yapılan araştırmalarla, pürüzsüz yüzeyli, yüksek küreselliğe sahip ve 10-100 μm aralığında kontrol edilebilir D50 değerine sahip PCL boş mikroküreler üretilmiştir. Özel bir parçacık boyutu sınıflandırma işlemi, parçacık boyutu dağılımını daha da daraltarak 0,7'nin altında bir aralık değeri elde etmiştir. Bu mikroküreler, rejeneratif enjeksiyonlar gibi tıbbi estetik ürünlerde yaygın olarak kullanılmaktadır.

Polikaprolakton (PCL) mikrokürelerinin elektron mikrografları

Mart 2022'de, Guanghua Weiye'nin bir iştiraki olan Shenzhen Jusheng Biyoteknoloji Şirketi (eSUNMED markası) resmen kuruldu. Jusheng şu anda biyomedikal monomerler, biyomedikal polimerler ve tıbbi 3D baskı malzemeleri sağlayabilmektedir. Ayrıca, müşterinin ihtiyaçlarına göre tıbbi işleme hizmetleri de sunabilmektedir; bunlar arasında tıbbi 3D baskı sarf malzemeleri işleme, tıbbi elektro eğirme işleme, tıbbi enjeksiyon kalıplama hizmetleri, tıbbi malzeme/mikroküre işleme, tıbbi filament/tüp/tel işleme ve tıbbi 3D baskı hizmetleri yer almaktadır.

Her türlü sorunuz için lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin. Ayrıca, Shenzhen Jusheng, ilgili araştırma projeleri ve klinik uygulama denemelerinde iş birliği yapmak üzere yerli ve uluslararası tıp kurumlarını, araştırma birimlerini ve üniversiteleri içtenlikle davet etmektedir. İlgilenen kullanıcılar da bizimle iletişime geçebilirler.