Сырье для производства поликапролактона из Шэньчжэня прошло регистрацию в основном документе Государственного управления по контролю за продуктами питания и лекарствами.

6 февраля 2024 года разработанное и произведенное компанией Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd. сырье для медицинского применения — поликапролактон (PCL) — успешно прошло регистрацию в Национальном управлении по медицинским изделиям, получив регистрационный номер M2024050-000.

Получение компанией Shenzhen Jusheng Medical Polycaprolactone (PCL) Materials данной квалификации свидетельствует о том, что ее сырье соответствует соответствующим национальным стандартам качества, а производственный процесс стандартизирован, всеобъемлющ, отслеживаем и имеет полную техническую документацию. Это также демонстрирует, что Shenzhen Jusheng Medical PCL Materials может использоваться в качестве стандартного сырья для исследований, разработок и производства сопутствующих продуктов. Использование ключевых сырьевых материалов с контролируемыми рисками, надежным качеством и полной документацией упрощает регистрацию продукции и информацию о ее применении, снижает сложности с получением разрешений и сокращает время выхода новых продуктов на рынок.

Поликапролактон (PCL) медицинского класса, производимый компанией Shenzhen eSUNMED, обладает превосходной биосовместимостью, эффектом памяти формы и биоразлагаемостью. PCL мягкий, легко поддается обработке, имеет отличные эксплуатационные характеристики, высокую кристалличность и медленно разлагается. Его разложение in vivo происходит в два этапа: на первом этапе происходит непрерывное снижение молекулярной массы без деформации или потери веса; на втором этапе, после снижения молекулярной массы до определенного значения, материал начинает терять вес и постепенно абсорбируется и выводится из организма, что делает его идеальным биомедицинским материалом.

Компания Shenzhen Jusheng использует технологию непрерывной полимеризации вместо периодической пакетной полимеризации, что решает проблему неравномерного массо- и теплопереноса материалов, обеспечивает стабильное производство партий, гарантирует стабильность материала в партиях и позволяет получать продукцию с распределением молекулярной массы менее 2,0.

2. Каркас для восстановления костей, изготовленный методом 3D-печати.

Поликапролактон (PCL) обладает такими преимуществами, как контролируемая скорость деградации, высокая гибкость, регулируемая эластичность и прочность на разрыв, и может применяться в качестве каркаса для тканевой инженерии костной ткани.

Благодаря исследованиям передовых технологий получения микросфер и капель, таких как мембранная эмульсификация и микрофлюидика, компания Shenzhen Polysun смогла получить капли с контролируемым размером и однородным размером частиц. В результате исследований процессов затвердевания капель были получены микросферы из поликапролактона (PCL) с гладкой поверхностью, высокой сферичностью и контролируемым значением D50 в диапазоне 10-100 мкм. Специальный процесс классификации размеров частиц дополнительно сужает распределение размеров частиц, достигая значения разброса менее 0,7. Эти микросферы широко используются в медицинских эстетических продуктах, таких как регенеративные инъекции.

Электронные микроснимки микросфер поликапролактона (PCL).

В марте 2022 года была официально создана компания Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (торговая марка «eSUNMED»), дочернее предприятие Guanghua Weiye. В настоящее время Jusheng предлагает биомедицинские мономеры, биомедицинские полимеры и материалы для медицинской 3D-печати. ​​Компания также предоставляет услуги по обработке медицинских изделий в соответствии с потребностями клиентов, такие как обработка расходных материалов для медицинской 3D-печати, электропрядение медицинских изделий, литье под давлением медицинских изделий, обработка медицинских материалов/микросфер, обработка медицинских нитей/трубок/проволок и услуги медицинской 3D-печати.

По любым вопросам, пожалуйста, обращайтесь к нам. Кроме того, компания Shenzhen Jusheng сердечно приглашает отечественные и зарубежные медицинские учреждения, исследовательские центры и университеты к сотрудничеству в соответствующих исследовательских проектах и ​​клинических испытаниях. Заинтересованные пользователи также могут связаться с нами.