Mengenai Yi Sheng
Profil Syarikat
pejabat cawangan
Susun atur global
Kekuatan R&D
Kitar semula kimia
Budaya Korporat
Sejarah pembangunan
Sistem Pengurusan
Asid polilaktik
Polikaprolakton
Bahan mentah polikaprolakton
laktat
Metil laktat
poliol
Percetakan 3D
Serat asid polilaktik
Bioperubatan
Produk terbiodegradasi
Pembangunan medan minyak dan gas
Telefon
Hantar e-mel
Weibo
Bilibili
Tik Tok
Bahan mentah Shenzhen Polycaprolactone telah lulus pendaftaran dokumen utama Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Negeri.
Pada 6 Februari 2024, bahan mentah polikaprolakton gred perubatan (PCL) yang dibangunkan dan dihasilkan secara bebas oleh Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd. berjaya lulus pendaftaran dokumen induk peranti perubatan Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan, dengan nombor pendaftaran dokumen induk M2024050-000.
Sumber maklumat: Laman web rasmi Pusat Penilaian Peranti Perubatan, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan.
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html
Hakikat bahawa Shenzhen Jusheng Medical Polycaprolactone (PCL) Materials telah memperoleh kelayakan ini menunjukkan bahawa bahan mentahnya memenuhi piawaian kualiti kebangsaan yang berkaitan, dan proses pengeluarannya diseragamkan, komprehensif, boleh dikesan, dan mempunyai dokumentasi teknikal yang lengkap. Ini juga menunjukkan bahawa Shenzhen Jusheng Medical PCL Materials boleh digunakan sebagai bahan mentah standard untuk penyelidikan dan pembangunan serta pengeluaran produk berkaitan hiliran. Dengan menggunakan bahan mentah utama dengan risiko yang boleh dikawal, kualiti yang boleh dipercayai, dan dokumentasi yang lengkap, maklumat pendaftaran dan permohonan produk dapat dipermudahkan, kesukaran kelulusan dapat dikurangkan, dan masa untuk memasarkan produk baharu dapat dipendekkan.
01 Pengenalan kepada Bahan PCL Bioperubatan Shenzhen Jusheng
Bahan mentah polikaprolakton (PCL) gred perubatan Shenzhen eSUNMED mempunyai biokompatibiliti, ingatan bentuk dan biodegradasi yang sangat baik. PCL lembut, mudah diproses, mempunyai prestasi yang sangat baik, kekristalan yang kuat dan degradasi yang perlahan. Degradasinya secara in vivo berlaku dalam dua peringkat: peringkat pertama melibatkan penurunan berat molekul secara berterusan tanpa ubah bentuk atau penurunan berat; peringkat kedua merujuk kepada titik di mana, selepas berat molekul berkurangan kepada nilai tertentu, bahan tersebut mula kehilangan berat dan secara beransur-ansur diserap dan dikumuhkan oleh badan, menjadikannya bahan bioperubatan yang ideal.
Shenzhen Jusheng menggunakan teknologi pempolimeran berterusan untuk menggantikan pempolimeran kelompok sekejap-sekejap, yang menyelesaikan masalah jisim dan pemindahan haba bahan yang tidak sekata, mencapai kelompok pengeluaran yang stabil, memastikan kestabilan bahan kelompok, dan menghasilkan produk dengan taburan berat molekul kurang daripada 2.0.
02 Aplikasi bahan PCL dalam peranti perubatan
1. Jahitan perubatan
Polikaprolakton gred perubatan eSUNMED mempunyai biokompatibiliti dan biodegradasi yang sangat baik, menjadikannya sesuai untuk digunakan sebagai peranti perubatan. Contohnya, dalam jahitan perubatan, jahitan diregangkan terlebih dahulu hingga 200% sebelum dibentuk. Selepas pembedahan, apabila suhu badan meningkat, jahitan mendapatkan kembali ingatan bentuknya, dan luka secara beransur-ansur menutup.
kelebihan:
① Ia sensitif terhadap suhu dan mempunyai fungsi ingatan bentuk yang baik;
② Ia mempunyai biokompatibiliti yang baik dan boleh terbiodegradasi.
Perancah Pembaikan Tulang Bercetak 2.3D
PCL mempunyai kelebihan seperti kadar degradasi yang boleh dikawal, fleksibiliti yang tinggi, keanjalan boleh laras dan kekuatan tegangan, dan boleh digunakan pada perancah kejuruteraan tisu tulang.
3. Pembawa dadah
Pelepasan ubat yang tertangguh dan terkawal adalah penting untuk rawatan kanser. Dengan mengawal pelepasan ubat, ia membolehkan penghantaran ubat yang berpanjangan ke tapak tertentu dalam badan, mengekalkan kepekatan ubat dalam darah yang stabil dalam tempoh tertentu, sekali gus mengurangkan kekerapan pemberian dan mencegah penyerapan ubat yang tidak sekata. Merangkumi molekul ubat dalam mikrosfera PCL membolehkan pelepasan ubat yang perlahan dan berterusan, meningkatkan keberkesanan dan mengurangkan kesan sampingan. PCL mempunyai kekuatan mekanikal, keanjalan dan fleksibiliti yang baik, dan ubat juga boleh dirangkumi dalam gentian nano yang dimuatkan ubat melalui elektrospinning untuk menyediakan pembalut dengan aktiviti antibakteria dan kesan yang tahan lama.
4. Pengisi suntikan kosmetik
Pengisi tisu lembut mikrosfera Polikaprolakton (PCL) merupakan generasi baharu produk biostimulan kolagen dengan kesan yang ketara dan berkekalan dalam meningkatkan kehilangan isipadu muka, kedutan dan kontur muka yang disebabkan oleh penuaan. Dalam pengisi PCL, mikrosfera PCL digantung secara seragam dalam pembawa gel CMC. Selepas suntikan, pembawa gel CMC memberikan pengisian segera. Selepas CMC didegradasi dan diserap, mikrosfera PCL terus merangsang fibroblas, menggalakkan pertumbuhan semula kolagen autologus, membentuk perancah kolagen, mengisi lekukan dan memperbaiki tekstur kulit.
Melalui penyelidikan mengenai teknologi fabrikasi mikrosfera-ke-titisan canggih seperti pengemulsian membran dan mikrofluidik, Shenzhen Polysun telah berupaya menyediakan titisan dengan saiz terkawal dan saiz zarah yang seragam. Melalui penyelidikan mengenai proses pemejalan titisan, mikrosfera kosong PCL dengan permukaan licin, kesferaan tinggi, dan D50 terkawal dalam julat 10-100 μm telah disediakan. Proses pengelasan saiz zarah khas menyempitkan lagi taburan saiz zarah, mencapai nilai rentang di bawah 0.7. Mikrosfera ini digunakan secara meluas dalam produk estetik perubatan seperti suntikan regeneratif.
Mikrograf elektron mikrosfera polikaprolakton (PCL)
03 Perihal Bioteknologi Jusheng Shenzhen
Pada Mac 2022, Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (jenama "eSUNMED"), anak syarikat Guanghua Weiye, telah ditubuhkan secara rasmi. Pada masa ini, Jusheng boleh menyediakan monomer bioperubatan, polimer bioperubatan dan bahan percetakan 3D perubatan. Ia juga boleh menyediakan perkhidmatan pemprosesan perubatan mengikut keperluan pelanggan, seperti pemprosesan bahan habis pakai percetakan 3D perubatan, pemprosesan elektrospinning perubatan, perkhidmatan pengacuan suntikan perubatan, pemprosesan bahan/mikrosfera perubatan, pemprosesan filamen/tiub/wayar perubatan dan perkhidmatan percetakan 3D perubatan.
Syarikat ini mempunyai bilik bersih Kelas 100,000 seluas hampir 400 meter persegi dan makmal bilik bersih Kelas 10,000 seluas 100 meter persegi, memenuhi piawaian GMP untuk pengeluaran eksipien farmaseutikal dan pembuatan peranti perubatan steril, serta mematuhi piawaian industri untuk bahan polimer bioperubatan. Tambahan pula, ia memiliki pelbagai peralatan canggih, menyediakan sokongan yang stabil untuk penyelidikan dan pembangunan produk, pengeluaran dan aplikasi syarikat.
Untuk sebarang pertanyaan, sila hubungi kami. Tambahan pula, Shenzhen Jusheng dengan hormatnya menjemput institusi perubatan domestik dan antarabangsa, unit penyelidikan dan universiti untuk bekerjasama dalam projek penyelidikan berkaitan dan percubaan aplikasi klinikal. Pengguna yang berminat juga dialu-alukan untuk menghubungi kami.