เกี่ยวกับ ยี่ เฉิง
ข้อมูลบริษัท
สำนักงานสาขา
เค้าโครงทั่วโลก
จุดแข็งด้านการวิจัยและพัฒนา
การรีไซเคิลทางเคมี
วัฒนธรรมองค์กร
ประวัติการพัฒนา
ระบบการจัดการ
กรดโพลีแลคติก
โพลีแคโปรแลคโตน
วัตถุดิบโพลีแคโปรแลคโตน
แลคเตท
เมทิลแลคเตท
โพลีออล
การพิมพ์ 3 มิติ
เส้นใยกรดโพลีแลคติก
ชีวการแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ
การพัฒนาแหล่งน้ำมันและก๊าซ
โทรศัพท์
ส่งอีเมล
ไวโบ้
บิลิบิลิ
ติ๊กต็อก
วัตถุดิบโพลีแคโปรแลคโตนจากเซินเจิ้น ผ่านการจดทะเบียนเอกสารหลักจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐแล้ว
เมื่อวันที่ 6 กุมภาพันธ์ 2567 วัตถุดิบโพลีแคโปรแลคโตน (PCL) เกรดทางการแพทย์ที่พัฒนาและผลิตขึ้นเองโดยบริษัท Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd. ประสบความสำเร็จในการขึ้นทะเบียนเอกสารหลักสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์จากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ โดยมีหมายเลขทะเบียนเอกสารหลัก M2024050-000
แหล่งข้อมูล: เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของศูนย์ประเมินอุปกรณ์ทางการแพทย์ สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html
การที่ผลิตภัณฑ์โพลีแคโปรแลคโตน (PCL) ของ Shenzhen Jusheng Medical ได้รับการรับรองนี้ แสดงให้เห็นว่าวัตถุดิบของบริษัทตรงตามมาตรฐานคุณภาพระดับประเทศที่เกี่ยวข้อง และกระบวนการผลิตมีมาตรฐาน ครอบคลุม ตรวจสอบย้อนกลับได้ และมีเอกสารทางเทคนิคครบถ้วน นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ PCL ของ Shenzhen Jusheng Medical สามารถใช้เป็นวัตถุดิบมาตรฐานสำหรับการวิจัยและพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องในขั้นตอนต่อไปได้ การใช้วัตถุดิบหลักที่มีความเสี่ยงที่ควบคุมได้ คุณภาพที่เชื่อถือได้ และเอกสารครบถ้วน จะช่วยลดความซับซ้อนของกระบวนการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์และข้อมูลการยื่นขออนุญาต ลดความยุ่งยากในการอนุมัติ และลดระยะเวลาในการนำผลิตภัณฑ์ใหม่เข้าสู่ตลาด
01 บทนำเกี่ยวกับวัสดุ PCL ชีวการแพทย์ของ Shenzhen Jusheng
วัตถุดิบโพลีแคโปรแลคโตน (PCL) เกรดทางการแพทย์ของ Shenzhen eSUNMED มีคุณสมบัติทางชีวภาพที่ดีเยี่ยม จดจำรูปทรงได้ และย่อยสลายได้ทางชีวภาพ PCL มีความอ่อนนุ่ม แปรรูปง่าย มีประสิทธิภาพสูง มีโครงสร้างผลึกที่แข็งแรง และย่อยสลายช้า การย่อยสลายในร่างกายเกิดขึ้นสองขั้นตอน: ขั้นตอนแรกคือการลดลงของน้ำหนักโมเลกุลอย่างต่อเนื่องโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงรูปร่างหรือน้ำหนักลดลง ขั้นตอนที่สองคือเมื่อน้ำหนักโมเลกุลลดลงถึงค่าหนึ่งแล้ว วัสดุจะเริ่มสูญเสียน้ำหนักและค่อยๆ ถูกดูดซึมและขับออกจากร่างกาย ทำให้เป็นวัสดุชีวการแพทย์ที่เหมาะสมอย่างยิ่ง
บริษัท Shenzhen Jusheng ใช้เทคโนโลยีการพอลิเมอไรเซชันแบบต่อเนื่องเพื่อทดแทนการพอลิเมอไรเซชันแบบเป็นชุดที่ไม่ต่อเนื่อง ซึ่งช่วยแก้ปัญหาการถ่ายเทมวลและความร้อนของวัสดุที่ไม่สม่ำเสมอ ทำให้ได้ชุดการผลิตที่เสถียร รับประกันความเสถียรของวัสดุในแต่ละชุด และผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีการกระจายน้ำหนักโมเลกุลน้อยกว่า 2.0
02 การประยุกต์ใช้วัสดุ PCL ในอุปกรณ์ทางการแพทย์
1. ไหมเย็บแผลทางการแพทย์
โพลีแคโปรแลคโตนเกรดทางการแพทย์ของ eSUNMED มีคุณสมบัติเข้ากันได้ดีกับร่างกายและย่อยสลายได้ทางชีวภาพ ทำให้เหมาะสำหรับใช้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ ตัวอย่างเช่น ในการเย็บแผลทางการแพทย์ เส้นไหมจะถูกยืดออกถึง 200% ก่อนที่จะขึ้นรูป หลังจากผ่าตัด เมื่ออุณหภูมิร่างกายสูงขึ้น เส้นไหมจะกลับคืนสู่รูปทรงเดิม และแผลจะค่อยๆ ปิดสนิท
ข้อได้เปรียบ:
① มีความไวต่ออุณหภูมิและมีคุณสมบัติในการจดจำรูปทรงได้ดี
② มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีและสามารถย่อยสลายได้ทางชีวภาพ
2. โครงสร้างรองรับการซ่อมแซมกระดูกที่พิมพ์ด้วยเทคโนโลยี 3 มิติ
PCL มีข้อดีหลายประการ เช่น อัตราการย่อยสลายที่ควบคุมได้ ความยืดหยุ่นสูง ความยืดหยุ่นและความแข็งแรงดึงที่ปรับได้ และสามารถนำไปใช้เป็นโครงสร้างรองรับสำหรับการวิศวกรรมเนื้อเยื่อกระดูกได้
3. ตัวนำส่งยา
การปลดปล่อยยาแบบหน่วงเวลาและควบคุมได้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาโรคมะเร็ง การควบคุมการปลดปล่อยยาช่วยให้สามารถส่งยาไปยังบริเวณที่ต้องการในร่างกายได้อย่างต่อเนื่อง รักษาระดับความเข้มข้นของยาในเลือดให้คงที่ตลอดระยะเวลา จึงช่วยลดความถี่ในการให้ยาและป้องกันการดูดซึมยาที่ไม่สม่ำเสมอ การห่อหุ้มโมเลกุลของยาไว้ในไมโครสเฟียร์ PCL ช่วยให้การปลดปล่อยยาเป็นไปอย่างช้าๆ และต่อเนื่อง เพิ่มประสิทธิภาพและลดผลข้างเคียง PCL มีความแข็งแรงเชิงกล ความยืดหยุ่น และความอ่อนตัวที่ดี และยังสามารถห่อหุ้มยาไว้ในเส้นใยนาโนที่บรรจุยาได้ด้วยกระบวนการอิเล็กโทรสปินนิงเพื่อเตรียมวัสดุปิดแผลที่มีฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียและมีผลยาวนาน
4. สารเติมเต็มเพื่อความงามแบบฉีด
ฟิลเลอร์เนื้อเยื่ออ่อนชนิดไมโครสเฟียร์โพลีแคโปรแลคโตน (PCL) เป็นผลิตภัณฑ์กระตุ้นการสร้างคอลลาเจนรุ่นใหม่ที่มีผลลัพธ์ที่สำคัญและยั่งยืนในการปรับปรุงการสูญเสียปริมาตรของใบหน้า ริ้วรอย และการปรับรูปทรงใบหน้าที่เกิดจากความชรา ในฟิลเลอร์ PCL ไมโครสเฟียร์ PCL จะถูกแขวนลอยอย่างสม่ำเสมอในเจล CMC หลังจากการฉีด เจล CMC จะช่วยเติมเต็มทันที หลังจากที่ CMC สลายตัวและถูกดูดซึมไปแล้ว ไมโครสเฟียร์ PCL จะยังคงกระตุ้นไฟโบรบลาสต์ ส่งเสริมการสร้างคอลลาเจนจากร่างกายตนเอง สร้างโครงสร้างคอลลาเจน เติมเต็มรอยบุ๋ม และปรับปรุงสภาพผิว
จากการวิจัยเทคโนโลยีการผลิตไมโครสเฟียร์เป็นหยดของเหลวที่ล้ำสมัย เช่น การทำให้เกิดอิมัลชันด้วยเมมเบรนและไมโครฟลูอิดิกส์ บริษัท Shenzhen Polysun สามารถเตรียมหยดของเหลวที่มีขนาดที่ควบคุมได้และขนาดอนุภาคสม่ำเสมอได้ นอกจากนี้ จากการวิจัยกระบวนการทำให้หยดของเหลวแข็งตัว บริษัทยังได้เตรียมไมโครสเฟียร์ PCL ที่มีพื้นผิวเรียบ ความเป็นทรงกลมสูง และค่า D50 ที่ควบคุมได้ในช่วง 10-100 ไมโครเมตร กระบวนการคัดแยกขนาดอนุภาคแบบพิเศษช่วยลดการกระจายขนาดอนุภาคให้แคบลงอีก โดยได้ค่าช่วงการกระจายต่ำกว่า 0.7 ไมโครสเฟียร์เหล่านี้ถูกนำไปใช้อย่างแพร่หลายในผลิตภัณฑ์เสริมความงามทางการแพทย์ เช่น การฉีดเพื่อฟื้นฟูผิว
ภาพถ่ายอิเล็กตรอนไมโครสเฟียร์ของโพลีแคโปรแลคโตน (PCL)
03 เกี่ยวกับบริษัท Shenzhen Jusheng Biotechnology
ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2565 บริษัท Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (แบรนด์ "eSUNMED") ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Guanghua Weiye ได้ก่อตั้งขึ้นอย่างเป็นทางการ ปัจจุบัน Jusheng สามารถจัดหาสารโมโนเมอร์ชีวการแพทย์ โพลิเมอร์ชีวการแพทย์ และวัสดุสำหรับการพิมพ์ 3 มิติทางการแพทย์ นอกจากนี้ยังสามารถให้บริการแปรรูปทางการแพทย์ตามความต้องการของลูกค้า เช่น การแปรรูปวัสดุสิ้นเปลืองสำหรับการพิมพ์ 3 มิติทางการแพทย์ การแปรรูปด้วยกระบวนการอิเล็กโทรสปินนิงทางการแพทย์ บริการฉีดขึ้นรูปทางการแพทย์ การแปรรูปวัสดุ/ไมโครสเฟียร์ทางการแพทย์ การแปรรูปเส้นใย/ท่อ/ลวดทางการแพทย์ และบริการพิมพ์ 3 มิติทางการแพทย์
บริษัทฯ มีห้องคลีนรูมระดับ Class 100,000 ขนาดเกือบ 400 ตารางเมตร และห้องปฏิบัติการคลีนรูมระดับ Class 10,000 ขนาด 100 ตารางเมตร ซึ่งตรงตามมาตรฐาน GMP สำหรับการผลิตสารช่วยในการผลิตยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อ และเป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมสำหรับวัสดุพอลิเมอร์ชีวการแพทย์ นอกจากนี้ บริษัทฯ ยังมีอุปกรณ์ที่ทันสมัยหลากหลายชนิด ซึ่งให้การสนับสนุนที่มั่นคงสำหรับการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการใช้งานผลิตภัณฑ์ของบริษัทฯ
หากมีข้อสงสัยใด ๆ โปรดติดต่อเราได้เลย นอกจากนี้ เซินเจิ้น จูเซิง ยินดีเชิญชวนสถาบันทางการแพทย์ หน่วยงานวิจัย และมหาวิทยาลัยทั้งในและต่างประเทศ ร่วมมือในโครงการวิจัยและทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง ผู้ใช้ที่สนใจสามารถติดต่อเราได้เช่นกัน