La materia prima di policaprolattone di Shenzhen ha ottenuto la registrazione del documento principale dell'Amministrazione statale per gli alimenti e i farmaci.

Il 6 febbraio 2024, la materia prima policaprolattone (PCL) di grado medicale, sviluppata e prodotta autonomamente da Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd., ha ottenuto con successo la registrazione del documento principale per dispositivi medici presso l'Amministrazione nazionale dei prodotti medicali, con il numero di registrazione M2024050-000.

Il fatto che Shenzhen Jusheng Medical Polycaprolactone (PCL) Materials abbia ottenuto questa qualifica indica che le sue materie prime soddisfano i pertinenti standard di qualità nazionali e che il suo processo produttivo è standardizzato, completo, tracciabile e corredato da una documentazione tecnica esaustiva. Ciò dimostra inoltre che Shenzhen Jusheng Medical PCL Materials può essere utilizzato come materia prima standard per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di prodotti correlati a valle. Utilizzando materie prime chiave con rischi controllabili, qualità affidabile e documentazione completa, è possibile semplificare la registrazione del prodotto e le informazioni relative alla domanda, ridurre le difficoltà di approvazione e abbreviare i tempi di immissione sul mercato dei nuovi prodotti.

Le materie prime in policaprolattone (PCL) di grado medicale di Shenzhen eSUNMED possiedono un'eccellente biocompatibilità, memoria di forma e biodegradabilità. Il PCL è morbido, facile da lavorare, ha prestazioni eccellenti, un'elevata cristallinità e una lenta degradazione. La sua degradazione in vivo avviene in due fasi: la prima fase prevede una continua diminuzione del peso molecolare senza deformazione o perdita di peso; la seconda fase si riferisce al momento in cui, dopo che il peso molecolare si è ridotto a un certo valore, il materiale inizia a perdere peso e viene gradualmente assorbito ed espulso dall'organismo, rendendolo un materiale biomedico ideale.

Shenzhen Jusheng utilizza la tecnologia di polimerizzazione continua in sostituzione della polimerizzazione discontinua, risolvendo così il problema del trasferimento irregolare di massa e calore dei materiali, ottenendo lotti di produzione stabili, garantendo la stabilità del materiale del lotto e producendo prodotti con una distribuzione del peso molecolare inferiore a 2,0.

2. Impalcatura per riparazione ossea stampata in 3D

Il PCL presenta vantaggi quali un tasso di degradazione controllabile, un'elevata flessibilità, un'elasticità e una resistenza alla trazione regolabili, e può essere utilizzato per la realizzazione di scaffold per l'ingegneria dei tessuti ossei.

Grazie alla ricerca su tecnologie all'avanguardia per la fabbricazione di microsfere in gocce, come l'emulsificazione a membrana e la microfluidica, Shenzhen Polysun è riuscita a preparare gocce con dimensioni controllabili e granulometria uniforme. Attraverso la ricerca sui processi di solidificazione delle gocce, sono state preparate microsfere di PCL con superfici lisce, elevata sfericità e un D50 controllabile nell'intervallo di 10-100 μm. Uno speciale processo di classificazione granulometrica restringe ulteriormente la distribuzione delle dimensioni delle particelle, raggiungendo un valore di span inferiore a 0,7. Queste microsfere sono ampiamente utilizzate in prodotti di medicina estetica come le iniezioni rigenerative.

Micrografie elettroniche di microsfere di policaprolattone (PCL)

Nel marzo 2022, è stata ufficialmente fondata Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (marchio "eSUNMED"), una filiale di Guanghua Weiye. Attualmente, Jusheng è in grado di fornire monomeri biomedici, polimeri biomedici e materiali per la stampa 3D in ambito medicale. Offre inoltre servizi di lavorazione medicale personalizzati in base alle esigenze del cliente, come la lavorazione di materiali di consumo per la stampa 3D in ambito medicale, la lavorazione mediante elettrofilatura, lo stampaggio a iniezione, la lavorazione di materiali/microsfere, filamenti/tubi/fili in ambito medicale e servizi di stampa 3D in ambito medicale.

Per qualsiasi domanda, non esitate a contattarci. Inoltre, Shenzhen Jusheng invita cordialmente istituzioni mediche, centri di ricerca e università, sia nazionali che internazionali, a collaborare a progetti di ricerca e sperimentazioni cliniche. Gli utenti interessati sono invitati a contattarci.