Nguyên liệu Polycaprolactone của Thâm Quyến đã vượt qua quá trình đăng ký theo văn bản chính thức của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước.

Vào ngày 6 tháng 2 năm 2024, nguyên liệu polycaprolactone (PCL) đạt tiêu chuẩn y tế do Công ty TNHH Công nghệ sinh học Shenzhen eSUNMED tự phát triển và sản xuất đã được đăng ký thành công chứng từ chính của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia, với số đăng ký chứng từ chính là M2024050-000.

Việc Công ty TNHH Vật liệu Polycaprolactone (PCL) Y tế Thâm Quyến Jusheng đạt được chứng nhận này cho thấy nguyên liệu thô của công ty đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng quốc gia có liên quan, quy trình sản xuất được tiêu chuẩn hóa, toàn diện, có thể truy xuất nguồn gốc và có đầy đủ tài liệu kỹ thuật. Điều này cũng chứng minh rằng Vật liệu PCL Y tế Thâm Quyến Jusheng có thể được sử dụng làm nguyên liệu thô tiêu chuẩn cho nghiên cứu và phát triển cũng như sản xuất các sản phẩm liên quan. Bằng cách sử dụng các nguyên liệu thô quan trọng với rủi ro có thể kiểm soát, chất lượng đáng tin cậy và tài liệu đầy đủ, thông tin đăng ký và ứng dụng sản phẩm có thể được đơn giản hóa, khó khăn trong việc phê duyệt được giảm bớt và thời gian đưa sản phẩm mới ra thị trường được rút ngắn.

Nguyên liệu polycaprolactone (PCL) y tế của Shenzhen eSUNMED sở hữu khả năng tương thích sinh học tuyệt vời, khả năng nhớ hình dạng và khả năng phân hủy sinh học. PCL mềm, dễ gia công, có hiệu suất tuyệt vời, độ kết tinh cao và phân hủy chậm. Sự phân hủy trong cơ thể diễn ra qua hai giai đoạn: giai đoạn đầu tiên liên quan đến sự giảm liên tục trọng lượng phân tử mà không bị biến dạng hoặc mất trọng lượng; giai đoạn thứ hai đề cập đến thời điểm mà sau khi trọng lượng phân tử giảm xuống một giá trị nhất định, vật liệu bắt đầu giảm trọng lượng và được cơ thể hấp thụ và bài tiết dần dần, khiến nó trở thành một vật liệu y sinh lý tưởng.

Công ty Shenzhen Jusheng sử dụng công nghệ trùng hợp liên tục để thay thế công nghệ trùng hợp theo mẻ gián đoạn, giải quyết vấn đề phân bố khối lượng và truyền nhiệt không đồng đều của vật liệu, đạt được các mẻ sản xuất ổn định, đảm bảo tính ổn định của vật liệu trong mẻ và tạo ra các sản phẩm có phân bố khối lượng phân tử nhỏ hơn 2.0.

2. Khung đỡ sửa chữa xương in 3D

PCL có những ưu điểm như tốc độ phân hủy có thể kiểm soát được, độ linh hoạt cao, độ đàn hồi và độ bền kéo có thể điều chỉnh, và có thể được ứng dụng trong giàn giáo kỹ thuật mô xương.

Thông qua nghiên cứu các công nghệ chế tạo vi cầu thành giọt tiên tiến như nhũ hóa màng và vi lưu chất, Shenzhen Polysun đã có thể chế tạo các giọt có kích thước kiểm soát được và kích thước hạt đồng nhất. Thông qua nghiên cứu về quy trình đông đặc giọt, các vi cầu PCL rỗng với bề mặt nhẵn, độ cầu cao và đường kính D50 kiểm soát được trong khoảng 10-100 μm đã được chế tạo. Một quy trình phân loại kích thước hạt đặc biệt giúp thu hẹp hơn nữa sự phân bố kích thước hạt, đạt được giá trị span dưới 0,7. Những vi cầu này được sử dụng rộng rãi trong các sản phẩm thẩm mỹ y tế như tiêm tái tạo.

Ảnh hiển vi điện tử của các vi hạt polycaprolactone (PCL).

Tháng 3 năm 2022, Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Thâm Quyến Jusheng (thương hiệu "eSUNMED"), một công ty con của Guanghua Weiye, chính thức được thành lập. Hiện nay, Jusheng cung cấp các monome sinh học, polyme sinh học và vật liệu in 3D y tế. Công ty cũng cung cấp các dịch vụ gia công y tế theo nhu cầu của khách hàng, chẳng hạn như gia công vật tư tiêu hao in 3D y tế, gia công kéo sợi điện y tế, dịch vụ ép phun y tế, gia công vật liệu/vi cầu y tế, gia công sợi/ống/dây y tế và dịch vụ in 3D y tế.

Mọi thắc mắc xin vui lòng liên hệ với chúng tôi. Ngoài ra, Shenzhen Jusheng trân trọng mời các cơ sở y tế, đơn vị nghiên cứu và trường đại học trong và ngoài nước hợp tác trong các dự án nghiên cứu và thử nghiệm ứng dụng lâm sàng liên quan. Người dùng quan tâm cũng được hoan nghênh liên hệ với chúng tôi.