مواد و کاربردهای پلی لاکتیک اسید راسمیک (PDLLA) شنژن جوشنگ

اسید پلی لاکتیک راسمیک

پلی (D،L-لاکتید)، PDLLA

پلی لاکتیک اسید راسمیک (PDLLA) یک پلیمر آمورف متشکل از دو ایزومر چپ گرد (نوع L) و راست گرد (نوع D) است که دارای خواص فیزیکی و شیمیایی منحصر به فرد و همچنین زیست سازگاری و زیست تخریب پذیری عالی است.

PDLLA کاربردهای گسترده‌ای در حوزه تجهیزات پزشکی دارد. می‌توان از آن به عنوان پرکننده صورت در حوزه زیبایی‌شناسی پزشکی، به عنوان پوشش حاوی دارو، میکروسفرها یا میکروذرات حاوی دارو در حامل‌های رهش پایدار دارو، به عنوان وسیله تثبیت استخوان یا داربست متخلخل برای ترمیم بافت در مهندسی بافت، به عنوان ایمپلنت و ترمیم استخوان آلوئولار، به عنوان غشای ضد چسبندگی بعد از عمل، به عنوان بخیه جراحی، به عنوان گیره هموستاتیک و به عنوان ماده ایمپلنت شبکیه چشم و غیره استفاده کرد.

* شنژن جوشنگ می‌تواند مواد اولیه پزشکی را با وزن‌های مولکولی یا ویسکوزیته‌های ذاتی مختلف مطابق با نیاز مشتری ارائه دهد.

تصویر | مشاهده مورفولوژی SEM از میکروسفرهای PDLLA

۱. مواد پرکننده صورت

ماده PDLLA به صورت میکروسفرهای 20 تا 50 میکرومتری تهیه می‌شود که یک پرکننده تحریک‌کننده زیر جلدی با عملکرد بالا با خواص مشابه میکروسفرهای PLLA است. با این حال، از آنجایی که PDLLA یک پلیمر آمورف است و کریستالی نمی‌شود، سرعت تخریب آن در داخل بدن و در شرایط آزمایشگاهی سریع‌تر است. مورفولوژی داخلی و خارجی میکروسفرهای PDLLA نیز با میکروسفرهای PLLA متفاوت است. به طور کلی، میکروسفرهای PDLLA، به عنوان نوع جدیدی از مواد پرکننده صورت، زیست‌سازگاری عالی، زیست‌تخریب‌پذیری و اثر تحریک بازسازی کلاژن از طریق تخریب را دارند [2]. در حال حاضر، محصولات پرکننده زیبایی پزشکی مبتنی بر میکروسفرهای PDLLA به طور گسترده در عمل بالینی مورد استفاده قرار گرفته‌اند.

پرکننده صورت میکروسفری PDLLA از جنس پلی (دی-اسید لاکتیک) Aisufei برای عرضه به بازار تأیید شده است. شرکت بیوتکنولوژی شنژن جوشنگ می‌تواند مواد اولیه و میکروسفرهای PDLLA را برای مطابقت با محصولات پرکننده ارائه دهد.

شکل: مشاهده رنگ‌آمیزی H&E از تزریق زیر جلدی فیلر PDLLA به موش‌های SD، 2 تا 20 هفته بعد (400×). (A) هفته 2؛ (B) هفته 8؛ (C) هفته 12؛ (D) هفته 20. فلش‌های زرد سلول‌های غول‌پیکر جسم خارجی را نشان می‌دهند که تعداد آنها از A به D افزایش می‌یابد.

۲. پوشش حاوی داروی PDLLA

پوشش‌های دارویی PDDLA به طور گسترده در استنت‌های کرونری زیست‌تخریب‌پذیر استفاده می‌شوند. نمونه‌هایی از کاربردهای این محصول به شرح زیر است:

۳. داربست‌های ترمیم استخوان و مهندسی بافت

PDLLA دمای انتقال شیشه‌ای حدود 50 تا 60 درجه سانتیگراد، قابلیت چاپ‌پذیری خوب و چاپ آسان در داربست‌های متخلخل دارد، همانطور که در شکل زیر نشان داده شده است. داربست مهندسی بافت PDLLA ساخته شده با روش استریولیتوگرافی [3] دارای مدول الاستیک قابل مقایسه با استخوان اسفنجی است که برای بهبود شکستگی مفید است. همچنین تجزیه‌پذیری و زیست‌سازگاری خوبی دارد. با این حال، مواد PDLLA خاصیت استخوان‌سازی ندارند و سرعت ترمیم نقص استخوان در آنها کند است. آنها معمولاً با برخی از مواد معدنی با سازگاری بافتی، استخوان‌سازی و زیست‌فعالی خوب مخلوط می‌شوند تا مواد کامپوزیتی تهیه شوند. تعداد زیادی از مطالعات، کاربرد مواد PDLLA را در داربست‌های ترمیم استخوان و مهندسی بافت گزارش کرده‌اند. برخی از دستگاه‌های تثبیت استخوان قابل جذب و ابزارهای ترمیم استخوان فک و صورت با موفقیت در عمل بالینی مورد استفاده قرار گرفته‌اند و اثرات ترمیم بافت خوبی داشته و کاربرد گسترده‌ای در زمینه مهندسی بافت دارند.

شکل: داربست مهندسی بافت شده PDLLA که با استفاده از استریولیتوگرافی ساخته شده است. (الف) عکس نوری، (ب) تصویرسازی میکرو سی تی اسکن، (ج) تصویر SEM، (د) تصویر میکروسکوپی نوری از داربست پس از 1 روز کشت با استئوبلاست‌های موش کاشته شده. مقیاس نشان دهنده 500 میلی‌متر است. [3]

۴. سایر زمینه‌های کاربرد

ماده PDLLA به طور گسترده مورد مطالعه قرار گرفته و در ایمپلنت‌های دندانی، استخوان آلوئولار و ترمیم پریودنتال به کار گرفته شده است؛ غشاهای ضد چسبندگی PDLLA برای دهه‌ها به صورت بالینی برای جلوگیری از چسبندگی‌های بعد از عمل در اعمال جراحی مانند فتق دیسک بین مهره‌ای، سنگ کیسه صفرا، آپاندیسیت و فیبروم رحمی مورد استفاده قرار گرفته‌اند؛ علاوه بر این، PDLLA به طور گسترده در بخیه‌های جراحی قابل جذب، گیره‌های هموستاتیک و ایمپلنت‌های چشمی مورد استفاده قرار گرفته است.

شرکت بیوتکنولوژی شنژن eSUNMED (با نام تجاری "eSUNMED") عمدتاً در تحقیق و توسعه و صنعتی‌سازی مواد پلیمری زیست‌پزشکی، مواد چاپ سه‌بعدی پزشکی و لوازم و دستگاه‌های پزشکی پایین‌دستی فعالیت دارد.

در حال حاضر، eSUNMED می‌تواند مواد اولیه پزشکی مانند PLA و PCL با وزن‌های مولکولی مختلف را در اختیار مشتریان قرار دهد. علاوه بر این، می‌تواند میکروسفرهای جامد پلیمرهای فوق را با اندازه ذرات 10 تا 100 میکرومتر مطابق با نیاز مشتری سفارشی‌سازی کند.

شرکت eSUNMED در منطقه لونگهوا، شنژن واقع شده است. پایگاه موضوعی آن مساحتی بیش از 2000 متر مربع را در بر می‌گیرد و دارای یک اتاق تمیز کلاس 100000 به مساحت تقریباً 400 متر مربع و یک آزمایشگاه اتاق تمیز کلاس 10000 به مساحت 100 متر مربع است. این کارخانه مطابق با GMP است که استانداردهای تولید مواد جانبی دارویی و تولید دستگاه‌های پزشکی استریل را رعایت می‌کند و با استانداردهای صنعتی مواد پلیمری زیست پزشکی مطابقت دارد.

توجه: برخی از مطالب این مقاله از منابع زیر اقتباس شده است:

[1] جینوچی اچ، توری اس، ساکاموتو ای و همکاران. داربست‌های عروقی کاملاً زیست‌تخریب‌پذیر: درس‌های آموخته‌شده و مسیرهای آینده [J]. Nature Reviews Cardiology، 2019، 16(5): 286-304.

[2] لین سی وای، لین جی وای، یانگ دی وای و همکاران. اثربخشی و ایمنی میکروسفرهای پلی-دی، ال-لاکتیک اسید به عنوان پرکننده‌های زیرپوستی در حیوانات. Plast Aesthet Res، 2019، 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. رزین پلی (D، L-لاکتید) برای تهیه داربست‌های مهندسی بافت با استفاده از استریولیتوگرافی. Biomaterials، 2009، 30(23-24): 3801-3809.