深セン聚盛ラセミポリ乳酸（PDLLA）材料および応用

ラセミポリ乳酸

ポリ（D,L-ラクチド），PDLLA

ラセミ体ポリ乳酸（PDLLA）は、左旋性（L型）と右旋性（D型）の2つの異性体からなる非晶質ポリマーであり、独自の物理的および化学的特性に加え、優れた生体適合性と生分解性を有している。

PDLLAは医療機器分野で幅広い用途があります。美容医療分野では顔面充填剤として、薬剤徐放性担体では薬剤含有コーティング、薬剤含有マイクロ球体または微粒子として、組織工学では骨固定装置または組織修復用多孔質足場として、インプラントおよび歯槽骨修復材として、術後癒着防止膜として、外科用縫合糸として、止血クリップとして、網膜眼科用インプラント材料として使用できます。

* 深セン聚生は、顧客の要求に応じて、異なる分子量または固有粘度を持つ医療用原料を提供することができます。

画像｜PDLLAマイクロ球のSEM形態観察

1. 顔面充填剤

PDLLA材料は20～50μmのマイクロ球に加工され、PLLAマイクロ球と同様の特性を持つ高性能皮下刺激充填剤です。ただし、PDLLAは非晶質ポリマーであり結晶化しないため、生体内および試験管内での分解速度が速いです。PDLLAマイクロ球の内部および外部形態もPLLAマイクロ球とは異なります。総じて、PDLLAマイクロ球は新しいタイプの顔面充填剤材料として、優れた生体適合性、生分解性、および分解によるコラーゲン再生刺激効果を有しています[2]。現在、PDLLAマイクロ球をベースとした医療用美容充填剤製品は臨床現場で広く使用されています。

Aisufei社のポリ（ジスワール乳酸）PDLLAマイクロ球体フェイシャルフィラーは、販売承認を取得しました。深セン聚盛生物技術有限公司は、このフィラー製品に適合するPDLLA原料およびマイクロ球体を提供できます。

図：SDラットにPDLLAフィラーを皮下注射してから2～20週間後のH&E染色観察（×400）。(A) 2週目、(B) 8週目、(C) 12週目、(D) 20週目。黄色の矢印は異物巨細胞を示し、その数はAからDにかけて増加している。

2. PDLLA薬物含有コーティング

PDDLA薬剤溶出コーティングは、生分解性冠動脈ステントに広く使用されています。代表的な製品応用例は以下のとおりです。

3. 骨修復および組織工学用足場

PDLLAは、約50～60℃のガラス転移温度を持ち、印刷性が良く、下の図に示すように多孔質足場に容易に印刷できます。ステレオリソグラフィー[3]で構築されたPDLLA組織工学足場は、海綿骨に匹敵する弾性率を持ち、骨折治癒に有利です。また、生分解性と生体適合性も良好です。しかし、PDLLA材料は骨伝導性がなく、骨欠損修復速度が遅いため、通常は組織適合性、骨伝導性、生体活性に優れた無機材料と混合して複合材料を作製します。多くの研究で、骨修復や組織工学足場へのPDLLA材料の応用が報告されています。吸収性骨固定器具や顎顔面骨修復器具は、臨床現場で良好な組織修復効果を発揮し、組織工学分野で幅広く応用されています。

図：光造形法を用いて作製したPDLLA組織工学足場。（A）光学写真、（B）マイクロCT画像、（C）SEM画像、（D）マウス骨芽細胞を移植して1日間培養した後の足場の光学顕微鏡写真。スケールバーは500 mmを表す。[3]

4. その他の応用分野

PDLLA材料は、歯科インプラント、歯槽骨、歯周修復において幅広く研究され、応用されてきました。PDLLA抗癒着膜は、椎間板ヘルニア、胆石、虫垂炎、子宮筋腫などの外科手術における術後癒着を防止するために、数十年にわたり臨床で使用されてきました。さらに、PDLLAは吸収性外科縫合糸、止血クリップ、眼科用インプラントにも広く使用されています。

Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd.（ブランド名「eSUNMED」）は、主に生体医療用ポリマー材料、医療用3Dプリンティング材料、および下流の医療用品・機器の研究開発と工業化に従事しています。

現在、eSUNMEDは、様々な分子量のPLAやPCLなどの医療グレードの原材料をお客様に提供できます。さらに、お客様のニーズに応じて、上記ポリマーの固体微粒子を10～100μmの粒径でカスタマイズすることも可能です。

eSUNMEDは深セン市龍華区に位置し、2,000平方メートルを超える敷地面積を誇るテーマ型拠点には、約400平方メートルのクラス100,000クリーンルームと100平方メートルのクラス10,000クリーンルームを備えた実験室があります。医薬品添加剤製造および滅菌医療機器製造の基準を満たすGMP準拠工場であり、生体医療用高分子材料の業界標準にも準拠しています。

注：この記事の内容の一部は、以下の情報源から引用されています。

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. 完全生体吸収性血管足場：得られた教訓と今後の方向性[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY、Lin JY、Yang DY、et al. 動物における皮下充填剤としてのポリ-D、L-乳酸マイクロ球の有効性と安全性。Plast Aesthet Res、2019、6: 16。

[3] Melchels FPW、Feijen J、Grijpma D W. 立体造形法による組織工学用足場作製のためのポリ（D、L-ラクチド）樹脂。Biomaterials、2009、30（23-24）：3801-3809。