Материалы и области применения рацемической полимолочной кислоты (PDLLA) производства компании Shenzhen Jusheng

рацемическая полимолочная кислота

Поли(D,L-лактид), PDLLA

Рацемическая полимолочная кислота (PDLLA) — это аморфный полимер, состоящий из двух изомеров: левовращающего (L-типа) и правовращающего (D-типа), которые обладают уникальными физическими и химическими свойствами, а также превосходной биосовместимостью и биоразлагаемостью.

PDLLA имеет широкий спектр применения в области медицинских изделий. Он может использоваться в качестве филлера для лица в эстетической медицине, в качестве покрытия с лекарственными препаратами, микросфер или микрочастиц с лекарственными препаратами в носителях с пролонгированным высвобождением, в качестве устройства для фиксации костей или пористого каркаса для восстановления тканей в тканевой инженерии, в качестве имплантата и для восстановления альвеолярной кости, в качестве послеоперационной противоспаечной мембраны, в качестве хирургического шовного материала, в качестве гемостатической клипсы, а также в качестве материала для офтальмологических имплантатов сетчатки и т. д.

* Компания Shenzhen Jusheng может поставлять медицинское сырье с различной молекулярной массой или характеристической вязкостью в соответствии с требованиями заказчика.

Изображение | Наблюдение морфологии микросфер PDLLA с помощью сканирующего электронного микроскопа

1. Филлеры для лица

Материал PDLLA получают в виде микросфер размером 20–50 мкм, которые представляют собой высокоэффективный стимулирующий филлер для подкожной пластики со свойствами, аналогичными микросферам PLLA. Однако, поскольку PDLLA является аморфным полимером и не кристаллизуется, скорость его деградации выше in vivo и in vitro. Внутренняя и внешняя морфология микросфер PDLLA также отличается от морфологии микросфер PLLA. В целом, микросферы PDLLA, как новый тип филлеров для лица, обладают превосходной биосовместимостью, биоразлагаемостью и эффектом стимуляции регенерации коллагена за счет деградации [2]. В настоящее время медицинские эстетические филлеры на основе микросфер PDLLA широко используются в клинической практике.

Микросферический филлер для лица Aisufei на основе поли(ди-свирл молочной кислоты) PDLLA получил разрешение на продажу. Компания Shenzhen Jusheng Biotechnology может предоставить сырье и микросферы PDLLA для производства филлеров.

Рисунок: Результаты окрашивания гематоксилином и эозином филлера PDLLA, введенного подкожно крысам SD через 2-20 недель (×400). (A) 2-я неделя; (B) 8-я неделя; (C) 12-я неделя; (D) 20-я неделя. Желтыми стрелками указаны гигантские клетки инородного тела, их количество увеличивается от A до D.

2. Покрытие из PDLLA с лекарственным препаратом

Лекарственные покрытия на основе PDDLA широко используются в биоразлагаемых коронарных стентах. Ниже приведены примеры применения данной продукции:

3. Каркасы для восстановления костной ткани и тканевой инженерии.

PDLLA имеет температуру стеклования около 50–60℃, хорошую способность к печати и легко печатается в пористые каркасы, как показано на рисунке ниже. Каркас для тканевой инженерии из PDLLA, созданный методом стереолитографии [3], имеет модуль упругости, сопоставимый с модулем упругости губчатой ​​кости, что благоприятно для заживления переломов. Он также обладает хорошей биоразлагаемостью и биосовместимостью. Однако материалы PDLLA не обладают остеокондуктивностью и имеют низкую скорость восстановления костных дефектов. Обычно их смешивают с некоторыми неорганическими материалами, обладающими хорошей тканевой совместимостью, остеокондуктивностью и биоактивностью, для получения композитных материалов. В большом количестве исследований сообщается о применении материалов PDLLA в каркасах для восстановления костей и тканевой инженерии. Некоторые рассасывающиеся устройства для фиксации костей и инструменты для восстановления челюстно-лицевых костей успешно используются в клинической практике, демонстрируя хорошие эффекты восстановления тканей и широкое применение в области тканевой инженерии.

Рисунок: Тканеинженерный каркас из PDLLA, созданный с использованием стереолитографии. (A) Оптическая фотография, (B) Микро-КТ-визуализация, (C) Изображение SEM, (D) Световая микрофотография каркаса после 1 дня культивирования с имплантированными мышиными остеобластами. Масштабная линейка соответствует 500 мм. [3]

4. Другие области применения

Материал PDLLA широко изучался и применялся в зубных имплантатах, альвеолярной кости и пародонтологии; антиадгезионные мембраны на основе PDLLA десятилетиями используются в клинической практике для предотвращения послеоперационных спаек при хирургических вмешательствах, таких как грыжа межпозвоночного диска, желчнокаменная болезнь, аппендицит и миома матки; кроме того, PDLLA широко используется в рассасывающихся хирургических шовных материалах, гемостатических зажимах и офтальмологических имплантатах.

Компания Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd. (торговая марка «eSUNMED») занимается преимущественно исследованиями, разработкой и внедрением в производство биомедицинских полимерных материалов, материалов для медицинской 3D-печати, а также медицинских изделий и устройств.

В настоящее время компания eSUNMED может поставлять клиентам сырье медицинского класса, такое как PLA и PCL различной молекулярной массы. Кроме того, она может изготавливать на заказ твердые микросферы из указанных полимеров с размером частиц 10-100 мкм в соответствии с потребностями заказчика.

Компания eSUNMED расположена в районе Лунхуа города Шэньчжэнь. Ее тематическая база занимает площадь более 2000 квадратных метров и включает в себя чистую комнату класса 100 000 площадью почти 400 квадратных метров и лабораторию чистой комнаты класса 10 000 площадью 100 квадратных метров. Это предприятие соответствует стандартам GMP, требованиям к производству фармацевтических вспомогательных веществ и стерильных медицинских изделий, а также отраслевым стандартам для биомедицинских полимерных материалов.

Примечание: Некоторые материалы в этой статье содержат ссылки на следующие источники:

[1] Джинноучи Х., Тории С., Сакамото А. и др. Полностью биоразлагаемые сосудистые каркасы: извлеченные уроки и будущие направления[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Лин CY, Лин JY, Ян DY и др. Эффективность и безопасность микросфер поли-D,L-молочной кислоты в качестве подкожных филлеров у животных. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Поли(D,L-лактид) смола для получения каркасов для тканевой инженерии методом стереолитографии. Биоматериалы, 2009, 30(23-24): 3801-3809.