Materiali e applicazioni dell'acido polilattico racemico (PDLLA) di Shenzhen Jusheng

acido polilattico racemico

Poli(D,L-lattide), PDLLA

L'acido polilattico racemico (PDLLA) è un polimero amorfo composto da due isomeri, levogiro (tipo L) e destrogiro (tipo D), che possiedono proprietà fisiche e chimiche uniche, nonché un'eccellente biocompatibilità e biodegradabilità.

Il PDLLA ha una vasta gamma di applicazioni nel campo dei dispositivi medici. Può essere utilizzato come filler per il viso in medicina estetica, come rivestimento caricato con farmaci, microsfere o microparticelle caricate con farmaci in sistemi di rilascio prolungato, come dispositivo di fissaggio osseo o scaffold poroso per la riparazione dei tessuti nell'ingegneria tissutale, come impianto e per la riparazione dell'osso alveolare, come membrana antiadesiva post-operatoria, come sutura chirurgica, come clip emostatica e come materiale per impianti oftalmici retinici, ecc.

* Shenzhen Jusheng è in grado di fornire materie prime medicali con diversi pesi molecolari o viscosità intrinseche in base alle esigenze del cliente.

Immagine | Osservazione morfologica al microscopio elettronico a scansione (SEM) di microsfere di PDLLA

1. Materiali di riempimento per il viso

Il materiale PDLLA viene preparato in microsfere da 20~50 μm, che sono un filler stimolante sottocutaneo ad alte prestazioni con proprietà simili alle microsfere di PLLA. Tuttavia, poiché il PDLLA è un polimero amorfo e non cristallizza, il suo tasso di degradazione è più rapido in vivo e in vitro. Anche la morfologia interna ed esterna delle microsfere di PDLLA differisce da quella delle microsfere di PLLA. Nel complesso, le microsfere di PDLLA, come nuovo tipo di materiale di riempimento per il viso, hanno un'eccellente biocompatibilità, biodegradabilità e l'effetto di stimolare la rigenerazione del collagene attraverso la degradazione [2]. Attualmente, i prodotti di riempimento medico-estetico a base di microsfere di PDLLA sono ampiamente utilizzati nella pratica clinica.

Il filler per il viso Aisufei a base di microsfere di poli(acido lattico di-vortice) PDLLA ha ottenuto l'approvazione per la commercializzazione. Shenzhen Jusheng Biotechnology è in grado di fornire materie prime e microsfere di PDLLA compatibili con i prodotti filler.

Figura: Osservazione della colorazione H&E del filler PDLLA iniettato per via sottocutanea in ratti SD 2-20 settimane dopo (×400). (A) Settimana 2; (B) Settimana 8; (C) Settimana 12; (D) Settimana 20. Le frecce gialle indicano le cellule giganti da corpo estraneo, con il numero che aumenta da A a D.

2. Rivestimento con farmaco PDLLA

I rivestimenti a rilascio di farmaco in PDDLA sono ampiamente utilizzati negli stent coronarici biodegradabili. Di seguito alcuni esempi di applicazione del prodotto:

3. Impalcature per la riparazione ossea e l'ingegneria tissutale

Il PDLLA ha una temperatura di transizione vetrosa di circa 50~60℃, una buona stampabilità ed è facile da stampare in scaffold porosi, come mostrato nella figura sottostante. Lo scaffold per ingegneria tissutale in PDLLA costruito mediante stereolitografia [3] ha un modulo elastico paragonabile a quello dell'osso spugnoso, il che è vantaggioso per la guarigione delle fratture. Ha anche una buona degradabilità e biocompatibilità. Tuttavia, i materiali PDLLA non hanno osteoconduttività e hanno una lenta velocità di riparazione del difetto osseo. Di solito vengono miscelati con alcuni materiali inorganici con buona compatibilità tissutale, osteoconduttività e bioattività per preparare materiali compositi. Un gran numero di studi ha riportato l'applicazione dei materiali PDLLA nella riparazione ossea e negli scaffold per ingegneria tissutale. Alcuni dispositivi di fissaggio osseo assorbibili e strumenti per la riparazione ossea maxillofacciale sono stati utilizzati con successo nella pratica clinica, con buoni effetti di riparazione tissutale e ampia applicazione nel campo dell'ingegneria tissutale.

Figura: Impalcatura di tessuto ingegnerizzato PDLLA costruita mediante stereolitografia. (A) Fotografia ottica, (B) Visualizzazione micro-CT, (C) Immagine SEM, (D) Micrografia ottica dell'impalcatura dopo 1 giorno di coltura con osteoblasti di topo impiantati. La barra di scala rappresenta 500 mm. [3]

4. Altri ambiti di applicazione

Il materiale PDLLA è stato ampiamente studiato e applicato negli impianti dentali, nell'osso alveolare e nel restauro parodontale; le membrane antiadesive in PDLLA sono utilizzate clinicamente da decenni per prevenire le aderenze postoperatorie in interventi chirurgici come ernia del disco intervertebrale, calcoli biliari, appendicite e fibromi uterini; inoltre, il PDLLA è stato ampiamente utilizzato in suture chirurgiche riassorbibili, clip emostatiche e impianti oftalmici.

Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd. (marchio "eSUNMED") si occupa principalmente della ricerca, dello sviluppo e dell'industrializzazione di materiali polimerici biomedici, materiali per la stampa 3D in ambito medico e forniture e dispositivi medici correlati.

Attualmente, eSUNMED è in grado di fornire ai clienti materie prime di grado medicale come PLA e PCL di vari pesi molecolari. Inoltre, può anche personalizzare microsfere solide dei suddetti polimeri con dimensioni delle particelle comprese tra 10 e 100 μm, in base alle esigenze del cliente.

eSUNMED si trova nel distretto di Longhua, a Shenzhen. La sua sede tematica si estende su una superficie di oltre 2.000 metri quadrati e comprende una camera bianca di classe 100.000 di quasi 400 metri quadrati e un laboratorio in camera bianca di classe 10.000 di 100 metri quadrati. Si tratta di uno stabilimento conforme alle norme GMP (Good Manufacturing Practice) che soddisfa gli standard per la produzione di eccipienti farmaceutici e dispositivi medici sterili, ed è conforme agli standard di settore per i materiali polimerici biomedici.

Nota: alcuni contenuti di questo articolo sono tratti dalle seguenti fonti:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Impalcature vascolari completamente bioassorbibili: lezioni apprese e direzioni future[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, et al. Efficacia e sicurezza delle microsfere di poli-D, L-acido lattico come filler sottocutanei negli animali. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Una resina di poli(D, L-lattide) per la preparazione di scaffold per l'ingegneria tissutale mediante stereolitografia. Biomateriali, 2009, 30(23-24): 3801-3809.