Shenzhen Jusheng Rasemik Polilaktik Asit (PDLLA) Malzemeleri ve Uygulamaları

rasemik polilaktik asit

Poli(D,L-laktid), PDLLA

Rasemik polilaktik asit (PDLLA), benzersiz fiziksel ve kimyasal özelliklerinin yanı sıra mükemmel biyouyumluluk ve biyolojik olarak parçalanabilirlik özelliklerine sahip, levorotatory (L tipi) ve dextrorotatory (D tipi) olmak üzere iki izomerden oluşan amorf bir polimerdir.

PDLLA, tıbbi cihaz alanında geniş bir uygulama yelpazesine sahiptir. Tıbbi estetik alanında yüz dolgusu olarak, ilaç yüklü kaplama, ilaç yüklü mikroküreler veya ilaç salınımı sağlayan taşıyıcılarda mikropartiküller olarak, doku mühendisliğinde kemik sabitleme cihazı veya doku onarımı için gözenekli iskele olarak, implant ve alveoler kemik onarımı olarak, ameliyat sonrası yapışmayı önleyici membran olarak, cerrahi dikiş olarak, hemostatik klips olarak ve retina oftalmik implant malzemesi olarak vb. kullanılabilir.

* Shenzhen Jusheng, müşteri gereksinimlerine göre farklı moleküler ağırlıklara veya içsel viskozitelere sahip tıbbi hammaddeler sağlayabilir.

Görüntü | PDLLA mikrokürelerinin SEM morfoloji gözlemi

1. Yüz dolgu malzemeleri

PDLLA materyali, PLLA mikrokürelerine benzer özelliklere sahip, yüksek performanslı bir deri altı uyarıcı dolgu maddesi olan 20~50 μm mikroküreler halinde hazırlanır. Bununla birlikte, PDLLA amorf bir polimer olduğundan ve kristalleşmediğinden, in vivo ve in vitro bozunma hızı daha hızlıdır. PDLLA mikrokürelerinin iç ve dış morfolojisi de PLLA mikrokürelerinden farklıdır. Genel olarak, yeni bir yüz dolgu maddesi türü olarak PDLLA mikroküreleri, mükemmel biyouyumluluğa, biyolojik olarak parçalanabilirliğe ve bozunma yoluyla kolajen rejenerasyonunu uyarma etkisine sahiptir [2]. Şu anda, PDLLA mikrokürelerine dayalı tıbbi estetik dolgu ürünleri klinik uygulamada yaygın olarak kullanılmaktadır.

Aisufei poli(di-swirl laktik asit) PDLLA mikroküre yüz dolgusu pazarlama onayı almıştır. Shenzhen Jusheng Biyoteknoloji, dolgu ürünlerine uygun PDLLA ham maddeleri ve mikroküreleri sağlayabilir.

Şekil: SD sıçanlarına deri altına enjekte edilen PDLLA dolgu maddesinin 2-20 hafta sonraki H&E boyama gözlemi (×400). (A) 2. Hafta; (B) 8. Hafta; (C) 12. Hafta; (D) 20. Hafta. Sarı oklar, sayıları A'dan D'ye doğru artan yabancı cisim dev hücrelerini göstermektedir.

2. PDLLA ilaç yüklü kaplama

PDDLA ilaç salınımı sağlayan kaplamalar, biyolojik olarak parçalanabilen koroner stentlerde yaygın olarak kullanılmaktadır. Temsili ürün uygulama örnekleri aşağıdaki gibidir:

3. Kemik onarımı ve doku mühendisliği iskeleleri

PDLLA, yaklaşık 50~60℃'lik bir cam geçiş sıcaklığına, iyi baskı özelliğine sahiptir ve aşağıdaki şekilde gösterildiği gibi gözenekli iskelelere kolayca basılabilir. Stereolitografi [3] ile oluşturulan PDLLA doku mühendisliği iskelesi, kırık iyileşmesi için faydalı olan süngerimsi kemiğe benzer bir elastik modüle sahiptir. Ayrıca iyi bozunabilirliğe ve biyouyumluluğa sahiptir. Bununla birlikte, PDLLA malzemeleri osteokondüktiviteye sahip değildir ve kemik defekt onarım hızı yavaştır. Genellikle iyi doku uyumluluğu, osteokondüktivite ve biyoaktiviteye sahip bazı inorganik malzemelerle karıştırılarak kompozit malzemeler hazırlanır. Çok sayıda çalışma, PDLLA malzemelerinin kemik onarımı ve doku mühendisliği iskelelerinde kullanımını rapor etmiştir. Bazı emilebilir kemik sabitleme cihazları ve maksillofasiyal kemik onarım aletleri, iyi doku onarım etkileri ve doku mühendisliği alanında geniş uygulama ile klinik uygulamada başarıyla kullanılmıştır.

Şekil: Stereolitografi kullanılarak oluşturulan PDLLA doku mühendisliği iskeleti. (A) Optik fotoğraf, (B) Mikro-BT görüntüleme, (C) SEM görüntüsü, (D) İmplante edilmiş fare osteoblastları ile 1 günlük kültürden sonra iskeletin ışık mikrografı. Ölçek çubuğu 500 mm'yi temsil eder. [3]

4. Diğer uygulama alanları

PDLLA materyali, diş implantlarında, alveoler kemikte ve periodontal restorasyonda kapsamlı bir şekilde incelenmiş ve uygulanmıştır; PDLLA yapışmayı önleyici membranlar, intervertebral disk herniasyonu, safra taşları, apandisit ve rahim fibroidleri gibi cerrahi işlemlerde ameliyat sonrası yapışıklıkları önlemek için on yıllardır klinik olarak kullanılmaktadır; ayrıca PDLLA, emilebilir cerrahi dikişlerde, hemostatik klipslerde ve oftalmik implantlarda yaygın olarak kullanılmaktadır.

Shenzhen eSUNMED Biyoteknoloji Şirketi (marka adı "eSUNMED"), ağırlıklı olarak biyomedikal polimer malzemeler, tıbbi 3D baskı malzemeleri ve bunlara ait tıbbi malzeme ve cihazların araştırma, geliştirme ve sanayileştirilmesiyle ilgilenmektedir.

Şu anda eSUNMED, müşterilerine çeşitli moleküler ağırlıklarda PLA ve PCL gibi tıbbi sınıf ham maddeler sağlayabilmektedir. Buna ek olarak, müşteri ihtiyaçlarına göre 10-100 μm partikül boyutlarında yukarıda belirtilen polimerlerin katı mikro kürelerini de özelleştirebilmektedir.

eSUNMED, Shenzhen'in Longhua Bölgesi'nde yer almaktadır. Tematik üssü 2.000 metrekareden fazla bir alanı kapsamakta olup, yaklaşık 400 metrekarelik 100.000 sınıfı temiz oda ve 100 metrekarelik 10.000 sınıfı temiz oda laboratuvarına sahiptir. İlaç yardımcı madde üretimi ve steril tıbbi cihaz üretimi standartlarını karşılayan ve biyomedikal polimer malzemeler için endüstri standartlarına uygun, GMP uyumlu bir fabrikadır.

Not: Bu makaledeki bazı içerikler aşağıdaki kaynaklardan alınmıştır:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, ve diğerleri. Tamamen biyolojik olarak emilebilir vasküler iskeleler: öğrenilen dersler ve gelecekteki yönler[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY ve diğerleri. Hayvanlarda deri altı dolgu maddesi olarak poli-D, L-laktik asit mikrokürelerinin etkinliği ve güvenliği. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Stereolitografi ile doku mühendisliği iskelelerinin hazırlanması için bir poli (D, L-laktid) reçinesi. Biyomalzemeler, 2009, 30(23-24): 3801-3809.