Bahan dan Aplikasi Asid Polilaktik Rasemik (PDLLA) Shenzhen Jusheng

asid polilaktik rasemik

Poli(D,L-laktida)，PDLLA

Asid polilaktik rasemik (PDLLA) ialah polimer amorfus yang terdiri daripada dua isomer, levorotatori (jenis-L) dan dekstrorotatori (jenis-D), yang mempunyai sifat fizikal dan kimia yang unik, serta biokompatibiliti dan biodegradasi yang sangat baik.

PDLLA mempunyai pelbagai aplikasi dalam bidang peranti perubatan. Ia boleh digunakan sebagai pengisi muka dalam bidang estetika perubatan, sebagai salutan sarat ubat, mikrosfera atau mikropartikel sarat ubat dalam pembawa pelepasan berterusan ubat, sebagai peranti penetapan tulang atau perancah berliang untuk pembaikan tisu dalam kejuruteraan tisu, sebagai implan dan pembaikan tulang alveolar, sebagai membran anti-lekatan selepas pembedahan, sebagai jahitan pembedahan, sebagai klip hemostatik dan sebagai bahan implan oftalmik retina, dsb.

* Shenzhen Jusheng boleh menyediakan bahan mentah perubatan dengan berat molekul atau kelikatan intrinsik yang berbeza mengikut keperluan pelanggan.

Imej | Pemerhatian morfologi SEM bagi mikrosfera PDLLA

1. Bahan pengisi muka

Bahan PDLLA disediakan menjadi mikrosfera 20~50μm, iaitu pengisi perangsang subkutaneus berprestasi tinggi dengan sifat yang serupa dengan mikrosfera PLLA. Walau bagaimanapun, memandangkan PDLLA ialah polimer amorfus dan tidak menghablur, kadar degradasinya lebih cepat secara in vivo dan in vitro. Morfologi dalaman dan luaran mikrosfera PDLLA juga berbeza daripada mikrosfera PLLA. Secara keseluruhan, mikrosfera PDLLA, sebagai jenis bahan pengisi muka yang baharu, mempunyai biokompatibiliti, biodegradasi dan kesan merangsang pertumbuhan semula kolagen melalui degradasi yang sangat baik [2]. Pada masa ini, produk pengisi estetik perubatan berdasarkan mikrosfera PDLLA telah digunakan secara meluas dalam amalan klinikal.

Pengisi muka mikrosfera PDLLA poli(asid laktik di-pusaran) Aisufei telah diluluskan untuk pemasaran. Bioteknologi Jusheng Shenzhen boleh menyediakan bahan mentah dan mikrosfera PDLLA yang sepadan dengan produk pengisi.

Rajah: Pemerhatian pewarnaan H&E bagi pengisi PDLLA yang disuntik secara subkutaneus ke dalam tikus SD 2-20 minggu kemudian (×400). (A) Minggu 2; (B) Minggu 8; (C) Minggu 12; (D) Minggu 20. Anak panah kuning menunjukkan sel gergasi benda asing, dengan bilangannya meningkat dari A ke D.

2. Salutan sarat ubat PDLLA

Salutan eluting ubat PDDLA digunakan secara meluas dalam stent koronari yang terbiodegradasi. Contoh aplikasi produk perwakilan adalah seperti berikut:

3. Perancah pembaikan tulang dan kejuruteraan tisu

PDLLA mempunyai suhu peralihan kaca kira-kira 50~60℃, kebolehcetakan yang baik, dan mudah dicetak ke dalam perancah berliang, seperti yang ditunjukkan dalam rajah di bawah. Perancah kejuruteraan tisu PDLLA yang dibina melalui stereolitografi [3] mempunyai modulus elastik yang setanding dengan tulang kanselus, yang bermanfaat untuk penyembuhan patah tulang. Ia juga mempunyai kebolehuraian dan biokompatibiliti yang baik. Walau bagaimanapun, bahan PDLLA tidak mempunyai osteokonduktiviti dan mempunyai kelajuan pembaikan kecacatan tulang yang perlahan. Ia biasanya dicampur dengan beberapa bahan bukan organik dengan keserasian tisu, osteokonduktiviti dan bioaktiviti yang baik untuk menyediakan bahan komposit. Sebilangan besar kajian telah melaporkan penggunaan bahan PDLLA dalam pembaikan tulang dan perancah kejuruteraan tisu. Beberapa peranti fiksasi tulang yang boleh diserap dan instrumen pembaikan tulang maksilofasial telah berjaya digunakan dalam amalan klinikal, dengan kesan pembaikan tisu yang baik dan aplikasi yang meluas dalam bidang kejuruteraan tisu.

Rajah: Perancah kejuruteraan tisu PDLLA yang dibina menggunakan stereolitografi. (A) Gambar optik, (B) Visualisasi mikro-CT, (C) Imej SEM, (D) Mikrograf cahaya perancah selepas 1 hari kultur dengan osteoblas tikus yang diimplan. Bar skala mewakili 500 mm. [3]

4. Kawasan aplikasi lain

Bahan PDLLA telah dikaji dan digunakan secara meluas dalam implan pergigian, tulang alveolar dan pemulihan periodontal; Membran anti-lekatan PDLLA telah digunakan secara klinikal selama beberapa dekad untuk mencegah lekatan selepas pembedahan dalam prosedur pembedahan seperti herniasi cakera intervertebral, batu empedu, apendisitis dan fibroid rahim; di samping itu, PDLLA telah digunakan secara meluas dalam jahitan pembedahan yang boleh diserap, klip hemostatik dan implan oftalmik.

Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd. (nama jenama "eSUNMED") terlibat terutamanya dalam penyelidikan dan pembangunan serta perindustrian bahan polimer bioperubatan, bahan percetakan 3D perubatan dan bekalan serta peranti perubatan hiliran.

Pada masa ini, eSUNMED boleh menyediakan bahan mentah gred perubatan seperti PLA dan PCL dengan pelbagai berat molekul kepada pelanggan. Di samping itu, ia juga boleh menyesuaikan mikrosfera pepejal polimer di atas dengan saiz zarah 10-100μm mengikut keperluan pelanggan.

eSUNMED terletak di Daerah Longhua, Shenzhen. Tapak bertemanya meliputi kawasan seluas lebih 2,000 meter persegi dan mempunyai bilik bersih Kelas 100,000 seluas hampir 400 meter persegi dan makmal bilik bersih Kelas 10,000 seluas 100 meter persegi. Ia merupakan kilang yang mematuhi GMP yang memenuhi piawaian untuk pengeluaran eksipien farmaseutikal dan pengeluaran peranti perubatan steril, dan mematuhi piawaian industri untuk bahan polimer bioperubatan.

Nota: Sebahagian kandungan dalam artikel ini dirujuk daripada sumber berikut:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, dsb. Perancah vaskular bioresorpsi sepenuhnya: pengajaran yang dipelajari dan hala tuju masa hadapan[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, dsb. Keberkesanan dan keselamatan mikrosfera poli-D, asid L-laktik sebagai pengisi subdermal pada haiwan. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Resin poli (D, L-laktida) untuk penyediaan perancah kejuruteraan tisu melalui stereolitografi. Biobahan, 2009, 30(23-24): 3801-3809.