深圳聚生外消旋聚乳酸PDLLA材料及應用

外消旋聚乳酸

聚(D,L-乳酸)，PDLLA

外消旋聚乳酸（Poly(D,L-lactide)，PDLLA）是由左旋（L型）和右旋（D型）兩種異構體組成無定形聚合物，具有獨特的物理和化學性質，以及優異的生物相容性和可降解性能。

PDLLA在醫療器材領域有廣泛應用，可用作醫美方向的臉部填充材料，用於藥物緩釋載體方面的載藥塗層、載藥微球或微粒等；用於組織工程的骨固定器械或組織修復多孔支架；植體與牙槽骨修復；術後防沾連膜；手術縫合線；止血夾；視網膜眼科植入材料等。

* 深圳聚生可依據顧客要求，提供不同分子量或特性黏度的醫用原料。

圖| PDLLA微球SEM形貌觀察

1. 臉部填充材料

PDLLA材料製備成20~50μm微球，是一種性能優異的皮下刺激填充劑，具有與PLLA微球相似的特性，但由於PDLLA為無定形聚合物、不結晶，因此體內外降解速率更快，PDLLA微球內外形貌與PLLA微球也存在差異。整體而言，PDLLA微球作為一種新型的臉部填充材料，具有優異的生物相容性、可生物降解以及具有降解刺激膠原再生的效果[2]，目前基於PDLLA微球的醫美填充劑產品已在臨床上獲得廣泛應用。

市面上已有愛塑菲聚雙旋乳酸PDLLA微球臉部填充劑核准上市，深圳聚生生物可提供匹配填充劑產品的PDLLA原料和微球。

圖：PDLLA填充劑注射到SD大鼠皮下2 ~ 20週H&E染色觀察（×400）。 (A) 第2週；(B) 第8週；(C)第12週；(D) 第20週。黃色箭頭為異物鉅細胞，從A到D依序數量遞增。

2. PDLLA載藥塗層

PDDLA載藥塗層在可降解冠狀動脈支架中應用較多，代表性產品應用實例如下：

3. 骨修復與組織工程支架

PDLLA的玻璃化轉變溫度約為50~60℃，可列印性能好，易於列印成多孔支架，如下圖所示的立體光刻技術建構的PDLLA組織工程支架[3]，彈性模量與鬆質骨模量相當，有利於骨折癒合，降解性與生物相容性好。但PDLLA材料不具有骨傳導性，修復骨缺損的速度慢等不足，通常會與一些具有良好的組織相容性、骨傳導性和生物活性的無機材料共混製備複合材料。大量研究通報PDLLA材料應用於骨修復及組織工程支架，部分可吸收骨固定裝置及顎面骨修復器材已成功在臨床上應用，具有良好的組織修復效果，在組織工程領域具有廣泛應用。

圖：立體光刻技術建構的PDLLA組織工程支架。 (A)光學照片，(B) micro-CT可視化，(C) SEM圖像，(D) 植入小鼠成骨細胞培養1 d後的支架光鏡圖。比例尺代表500毫米。 [3]

4. 其它應用領域

PDLLA材料在牙種植體與牙槽骨及牙周修復方面具有廣泛研究與應用；PDLLA防粘連膜在椎間盤突出症、膽囊結石、闌尾炎、子宮瘤等外科手術中防止術後產生粘連已在臨床上應用數十年；此外，PDLLA在可吸收手術縫合線、止血夾、眼科植入物等領域具有廣泛應用。

深圳聚生生物科技有限公司（品牌「eSUNMED」）主要致力於生物醫用高分子材料、醫用3D列印材料、下游醫療用品與器材的研發與產業化。

目前，eSUNMED可為客戶提供各類分子量的PLA、PCL等醫用級原料，另外，也可依客戶需求，定製粒徑在10-100μm的上述聚合物實心微球。

eSUNMED 位於深圳市龍華區，主題基地營運面積達2,000多平方米，擁有近400平米十萬級標準潔淨車間、100平米萬級淨化實驗室，達到藥品輔料生產、無菌醫療器材生產的標準GMP廠房，符合生物醫用高分子材料產業標準。

註：本文部分內容參考自以下文獻：

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. 全生物可吸收血管支架：經驗教訓與未來方向[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, et al. 聚D,L-乳酸微球作為動物皮下填充劑的功效和安全性. 整形美容研究, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. 一種用於透過立體光刻技術製備組織工程支架的聚（D, L-乳酸）樹脂。生物材料，2009，30(23-24): 3801-3809。