วัสดุและการใช้งานของ Shenzhen Jusheng Racemic Polylactic Acid (PDLLA)

กรดโพลีแลคติกแบบราเซมิก

โพลี(ดี,แอล-แลคไทด์) พีดีแอลเอ

กรดโพลีแลคติกแบบราเซมิก (PDLLA) เป็นพอลิเมอร์อสัณฐานที่ประกอบด้วยไอโซเมอร์สองชนิด คือชนิดหมุนซ้าย (L-type) และชนิดหมุนขวา (D-type) ซึ่งมีคุณสมบัติทางกายภาพและเคมีที่เป็นเอกลักษณ์ รวมถึงความเข้ากันได้ทางชีวภาพและการย่อยสลายทางชีวภาพที่ดีเยี่ยม

PDLLA มีการใช้งานที่หลากหลายในด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ สามารถใช้เป็นสารเติมเต็มใบหน้าในด้านความงามทางการแพทย์ เป็นสารเคลือบที่บรรจุยา ไมโครสเฟียร์หรือไมโครอนุภาคที่บรรจุยาในตัวนำส่งยาแบบปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง เป็นอุปกรณ์ยึดตรึงกระดูกหรือโครงสร้างพรุนสำหรับการซ่อมแซมเนื้อเยื่อในวิศวกรรมเนื้อเยื่อ เป็นวัสดุปลูกถ่ายและซ่อมแซมกระดูกเบ้าฟัน เป็นเยื่อป้องกันการเกาะติดหลังผ่าตัด เป็นไหมเย็บแผลผ่าตัด เป็นคลิปห้ามเลือด และเป็นวัสดุปลูกถ่ายจอประสาทตา เป็นต้น

* บริษัท Shenzhen Jusheng สามารถจัดหาวัตถุดิบทางการแพทย์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลหรือความหนืดภายในแตกต่างกันได้ตามความต้องการของลูกค้า

ภาพ | การสังเกตสัณฐานวิทยาของไมโครสเฟียร์ PDLLA ด้วยกล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบสแกน (SEM)

1. วัสดุสำหรับฉีดเติมเต็มใบหน้า

วัสดุ PDLLA ถูกเตรียมเป็นไมโครสเฟียร์ขนาด 20~50 μm ซึ่งเป็นสารเติมเต็มกระตุ้นใต้ผิวหนังประสิทธิภาพสูงที่มีคุณสมบัติคล้ายกับไมโครสเฟียร์ PLLA อย่างไรก็ตาม เนื่องจาก PDLLA เป็นพอลิเมอร์อสัณฐานและไม่ตกผลึก อัตราการย่อยสลายจึงเร็วกว่าทั้งในร่างกายและนอกร่างกาย สัณฐานวิทยาภายในและภายนอกของไมโครสเฟียร์ PDLLA ก็แตกต่างจากไมโครสเฟียร์ PLLA โดยรวมแล้ว ไมโครสเฟียร์ PDLLA เป็นวัสดุเติมเต็มใบหน้าชนิดใหม่ที่มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีเยี่ยม ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ และมีผลในการกระตุ้นการสร้างคอลลาเจนผ่านการย่อยสลาย [2] ปัจจุบัน ผลิตภัณฑ์เติมเต็มความงามทางการแพทย์ที่ใช้ไมโครสเฟียร์ PDLLA ได้ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในทางคลินิก

ผลิตภัณฑ์ฟิลเลอร์สำหรับใบหน้าชนิดไมโครสเฟียร์โพลี(ไดสเวิร์ลแลคติกแอซิด) PDLLA ของ Aisufei ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายแล้ว บริษัท Shenzhen Jusheng Biotechnology สามารถจัดหาวัตถุดิบ PDLLA และไมโครสเฟียร์ให้เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ฟิลเลอร์ได้

ภาพ: การย้อมสี H&E ของสารเติมเต็ม PDLLA ที่ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในหนู SD 2-20 สัปดาห์ต่อมา (×400) (A) สัปดาห์ที่ 2; (B) สัปดาห์ที่ 8; (C) สัปดาห์ที่ 12; (D) สัปดาห์ที่ 20 ลูกศรสีเหลืองชี้ไปที่เซลล์ยักษ์จากสิ่งแปลกปลอม โดยจำนวนเซลล์เพิ่มขึ้นจาก A ถึง D

2. สารเคลือบ PDLLA ที่บรรจุยา

สารเคลือบ PDDLA ที่ปล่อยยาได้ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในขดลวดค้ำยันหลอดเลือดหัวใจที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ ตัวอย่างการใช้งานผลิตภัณฑ์ที่สำคัญมีดังต่อไปนี้:

3. โครงสร้างรองรับสำหรับการซ่อมแซมกระดูกและวิศวกรรมเนื้อเยื่อ

PDLLA มีอุณหภูมิการเปลี่ยนสถานะของแก้วประมาณ 50~60℃ สามารถพิมพ์ได้ดี และพิมพ์เป็นโครงสร้างพรุนได้ง่าย ดังแสดงในรูปด้านล่าง โครงสร้างวิศวกรรมเนื้อเยื่อ PDLLA ที่สร้างขึ้นโดยสเตอริโอลิโทกราฟี [3] มีค่าโมดูลัสความยืดหยุ่นเทียบเท่ากับกระดูกฟองน้ำ ซึ่งเป็นประโยชน์ต่อการรักษาการแตกหัก นอกจากนี้ยังมีการย่อยสลายได้ดีและเข้ากันได้ทางชีวภาพ อย่างไรก็ตาม วัสดุ PDLLA ไม่มีคุณสมบัติในการนำกระดูกและมีความเร็วในการซ่อมแซมความเสียหายของกระดูกช้า โดยทั่วไปจะผสมกับวัสดุอนินทรีย์บางชนิดที่มีความเข้ากันได้กับเนื้อเยื่อที่ดี มีคุณสมบัติในการนำกระดูก และมีกิจกรรมทางชีวภาพ เพื่อเตรียมวัสดุคอมโพสิต มีการศึกษาจำนวนมากที่รายงานการประยุกต์ใช้วัสดุ PDLLA ในการซ่อมแซมกระดูกและโครงสร้างวิศวกรรมเนื้อเยื่อ อุปกรณ์ยึดกระดูกที่ดูดซับได้บางชนิดและเครื่องมือซ่อมแซมกระดูกขากรรไกรและใบหน้าได้รับการใช้งานในทางคลินิกอย่างประสบความสำเร็จ โดยมีผลการซ่อมแซมเนื้อเยื่อที่ดีและมีการใช้งานอย่างกว้างขวางในสาขาวิศวกรรมเนื้อเยื่อ

รูปภาพ: โครงสร้างเนื้อเยื่อวิศวกรรม PDLLA ที่สร้างขึ้นโดยใช้สเตอริโอลิโทกราฟี (A) ภาพถ่ายด้วยกล้องจุลทรรศน์ (B) การแสดงภาพด้วยไมโครซีที (C) ภาพ SEM (D) ภาพถ่ายด้วยกล้องจุลทรรศน์แบบใช้แสงของโครงสร้างหลังจากเพาะเลี้ยง 1 วันโดยฝังเซลล์สร้างกระดูกของหนู มาตราส่วนแสดงระยะ 500 มม. [3]

4. พื้นที่การใช้งานอื่นๆ

วัสดุ PDLLA ได้รับการศึกษาและนำไปประยุกต์ใช้อย่างกว้างขวางในรากฟันเทียม กระดูกเบ้าฟัน และการบูรณะเหงือก แผ่นเมมเบรนป้องกันการเกาะติดของ PDLLA ถูกนำมาใช้ทางคลินิกมานานหลายทศวรรษเพื่อป้องกันการเกาะติดหลังการผ่าตัดในขั้นตอนการผ่าตัดต่างๆ เช่น หมอนรองกระดูกสันหลังเคลื่อน นิ่วในถุงน้ำดี ไส้ติ่งอักเสบ และเนื้องอกในมดลูก นอกจากนี้ PDLLA ยังถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในไหมเย็บแผลที่ดูดซึมได้ คลิปห้ามเลือด และวัสดุปลูกถ่ายในตา

บริษัท Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd. (ชื่อแบรนด์ "eSUNMED") ดำเนินธุรกิจหลักเกี่ยวกับการวิจัยและพัฒนาและการผลิตวัสดุพอลิเมอร์ชีวการแพทย์ วัสดุสำหรับการพิมพ์ 3 มิติทางการแพทย์ และอุปกรณ์และเครื่องมือทางการแพทย์ขั้นปลาย

ปัจจุบัน eSUNMED สามารถจัดหาวัตถุดิบทางการแพทย์คุณภาพสูง เช่น PLA และ PCL ที่มีน้ำหนักโมเลกุลหลากหลายชนิดให้แก่ลูกค้าได้ นอกจากนี้ยังสามารถปรับแต่งไมโครสเฟียร์แข็งของพอลิเมอร์ดังกล่าวที่มีขนาดอนุภาค 10-100 ไมโครเมตรตามความต้องการของลูกค้าได้อีกด้วย

eSUNMED ตั้งอยู่ในเขตหลงหัว เมืองเซินเจิ้น ฐานการผลิตเฉพาะทางครอบคลุมพื้นที่กว่า 2,000 ตารางเมตร ประกอบด้วยห้องคลีนรูมระดับ 100,000 ขนาดเกือบ 400 ตารางเมตร และห้องปฏิบัติการคลีนรูมระดับ 10,000 ขนาด 100 ตารางเมตร เป็นโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP ซึ่งตรงตามมาตรฐานการผลิตสารช่วยในการผลิตยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อ และเป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมสำหรับวัสดุพอลิเมอร์ชีวการแพทย์

หมายเหตุ: เนื้อหาบางส่วนในบทความนี้อ้างอิงจากแหล่งข้อมูลต่อไปนี้:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A และคณะ โครงสร้างหลอดเลือดที่ย่อยสลายได้ทั้งหมด: บทเรียนที่ได้รับและทิศทางในอนาคต[J] Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY และคณะ ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของไมโครสเฟียร์โพลี-D, L-แลคติกแอซิดในฐานะสารเติมเต็มใต้ผิวหนังในสัตว์ Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. เรซินโพลี (D, L-แลคไทด์) สำหรับการเตรียมโครงสร้างวิศวกรรมเนื้อเยื่อโดยสเตอริโอลิโทกราฟี Biomaterials, 2009, 30(23-24): 3801-3809