Materiały i zastosowania racemicznego kwasu polimlekowego (PDLLA) firmy Shenzhen Jusheng

racemiczny kwas polimlekowy

Poli(D,L-laktyd)，PDLLA

Racemiczny kwas polimlekowy (PDLLA) to amorficzny polimer składający się z dwóch izomerów, lewoskrętnego (typu L) i prawoskrętnego (typu D), które posiadają wyjątkowe właściwości fizyczne i chemiczne, a także doskonałą biozgodność i biodegradowalność.

PDLLA ma szeroki zakres zastosowań w dziedzinie wyrobów medycznych. Może być stosowany jako wypełniacz do twarzy w medycynie estetycznej, jako powłoka nasączona lekiem, mikrosfery lub mikrocząstki nasączone lekiem w nośnikach leków o przedłużonym uwalnianiu, jako element do stabilizacji kości lub porowaty rusztowanie do naprawy tkanek w inżynierii tkankowej, jako implant i materiał do naprawy kości wyrostka zębodołowego, jako pooperacyjna membrana antyadhezyjna, jako szew chirurgiczny, jako klips hemostatyczny oraz jako materiał do implantów okulistycznych do siatkówki itp.

* Shenzhen Jusheng może dostarczać surowce medyczne o różnych masach cząsteczkowych lub lepkościach wewnętrznych zgodnie z wymaganiami klienta.

Obraz | Obserwacja morfologii mikrosfer PDLLA za pomocą SEM

1. Materiały wypełniające do twarzy

Materiał PDLLA jest przygotowywany w postaci mikrosfer o średnicy 20–50 μm, co stanowi wysokowydajny wypełniacz stymulujący podskórnie o właściwościach podobnych do mikrosfer PLLA. Jednakże, ponieważ PDLLA jest polimerem amorficznym i nie krystalizuje, jego szybkość degradacji jest szybsza in vivo i in vitro. Morfologia wewnętrzna i zewnętrzna mikrosfer PDLLA również różni się od morfologii mikrosfer PLLA. Ogólnie rzecz biorąc, mikrosfery PDLLA, jako nowy rodzaj materiału wypełniającego do twarzy, charakteryzują się doskonałą biozgodnością, biodegradowalnością i efektem stymulacji regeneracji kolagenu poprzez degradację [2]. Obecnie produkty wypełniające do medycyny estetycznej oparte na mikrosferach PDLLA są szeroko stosowane w praktyce klinicznej.

Mikrosferyczny wypełniacz do twarzy Aisufei z poli(di-swirl kwasu mlekowego) PDLLA został dopuszczony do obrotu. Shenzhen Jusheng Biotechnology może dostarczyć surowce i mikrosfery PDLLA, które będą pasować do produktów wypełniających.

Rycina: Obserwacja barwienia H&E wypełniacza PDLLA wstrzykniętego podskórnie szczurom SD 2–20 tygodni później (×400). (A) Tydzień 2; (B) Tydzień 8; (C) Tydzień 12; (D) Tydzień 20. Żółte strzałki wskazują na olbrzymie komórki ciała obcego, których liczba wzrasta od A do D.

2. Powłoka nasączona lekiem PDLLA

Powłoki uwalniające lek PDDLA są szeroko stosowane w biodegradowalnych stentach wieńcowych. Oto typowe przykłady zastosowań produktu:

3. Rusztowania do naprawy kości i inżynierii tkankowej

PDLLA ma temperaturę zeszklenia około 50~60℃, dobrą drukowność i jest łatwy do nadruku na porowate rusztowania, jak pokazano na poniższym rysunku. Rusztowanie inżynierii tkankowej PDLLA wykonane metodą stereolitografii [3] ma moduł sprężystości porównywalny z modułem kości gąbczastej, co jest korzystne dla gojenia złamań. Ma również dobrą degradowalność i biozgodność. Jednak materiały PDLLA nie mają osteoprzewodnictwa i mają powolną szybkość naprawy ubytków kostnych. Zwykle miesza się je z niektórymi materiałami nieorganicznymi o dobrej zgodności tkankowej, osteoprzewodnictwie i bioaktywności w celu przygotowania materiałów kompozytowych. Wiele badań donosiło o zastosowaniu materiałów PDLLA w naprawie kości i rusztowaniach inżynierii tkankowej. Niektóre wchłanialne urządzenia do stabilizacji kości i instrumenty do naprawy kości szczękowo-twarzowej zostały z powodzeniem zastosowane w praktyce klinicznej, z dobrymi efektami naprawy tkanek i szerokim zastosowaniem w dziedzinie inżynierii tkankowej.

Rycina: Rusztowanie PDLLA wykonane metodą inżynierii tkankowej przy użyciu stereolitografii. (A) Zdjęcie optyczne, (B) Wizualizacja mikrotomografii komputerowej, (C) Obraz SEM, (D) Mikrofotografia świetlna rusztowania po 1 dniu hodowli z wszczepionymi osteoblastami myszy. Podziałka odpowiada 500 mm. [3]

4. Inne obszary zastosowań

Materiał PDLLA był szeroko badany i stosowany w implantach stomatologicznych, kości zębodołowej i odbudowie przyzębia; membrany antyadhezyjne PDLLA są stosowane klinicznie od dziesięcioleci w celu zapobiegania zrostom pooperacyjnym w takich zabiegach chirurgicznych, jak przepuklina krążka międzykręgowego, kamienie żółciowe, zapalenie wyrostka robaczkowego i mięśniaki macicy; ponadto PDLLA jest szeroko stosowany w wchłanialnych szwach chirurgicznych, klipsach hemostatycznych i implantach okulistycznych.

Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd. (nazwa marki „eSUNMED”) zajmuje się głównie badaniami, rozwojem i industrializacją biomedycznych materiałów polimerowych, materiałów do medycznego druku 3D oraz dalszych materiałów i urządzeń medycznych.

Obecnie eSUNMED oferuje klientom surowce medyczne, takie jak PLA i PCL o różnych masach cząsteczkowych. Ponadto, firma może również dostosować do indywidualnych potrzeb klienta mikrosfery stałe z powyższych polimerów o wielkości cząstek 10-100 μm.

eSUNMED znajduje się w dzielnicy Longhua w Shenzhen. Jego tematyczna siedziba zajmuje powierzchnię ponad 2000 metrów kwadratowych i obejmuje pomieszczenie czyste klasy 100 000 o powierzchni prawie 400 metrów kwadratowych oraz laboratorium klasy 10 000 o powierzchni 100 metrów kwadratowych. Jest to fabryka zgodna z GMP, spełniająca standardy produkcji farmaceutycznych substancji pomocniczych i sterylnych wyrobów medycznych, a także standardy branżowe dotyczące biomedycznych materiałów polimerowych.

Uwaga: Część treści w tym artykule pochodzi z następujących źródeł:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A i in. W pełni bioresorbowalne rusztowania naczyniowe: wnioski i przyszłe kierunki rozwoju [J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY i in. Skuteczność i bezpieczeństwo mikrosfer kwasu poli-D, L-mlekowego jako wypełniaczy podskórnych u zwierząt. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Żywica poli(D, L-laktydowa) do przygotowywania rusztowań inżynierii tkankowej metodą stereolitografii. Biomaterials, 2009, 30(23-24): 3801-3809.