Matériaux et applications de l'acide polylactique racémique (PDLLA) de Shenzhen Jusheng

acide polylactique racémique

Poly(D,L-lactide), PDLLA

L'acide polylactique racémique (PDLLA) est un polymère amorphe composé de deux isomères, lévogyre (type L) et dextrogyre (type D), qui possèdent des propriétés physiques et chimiques uniques, ainsi qu'une excellente biocompatibilité et biodégradabilité.

Le PDLLA possède de nombreuses applications dans le domaine des dispositifs médicaux. Il peut être utilisé comme produit de comblement facial en médecine esthétique, comme revêtement imprégné de médicament, comme microsphères ou microparticules imprégnées de médicament dans des vecteurs à libération prolongée, comme dispositif de fixation osseuse ou support poreux pour la réparation tissulaire en ingénierie tissulaire, comme implant et pour la réparation de l'os alvéolaire, comme membrane anti-adhésive postopératoire, comme suture chirurgicale, comme clip hémostatique et comme matériau pour implants ophtalmiques rétiniens, etc.

* Shenzhen Jusheng peut fournir des matières premières médicales avec différents poids moléculaires ou viscosités intrinsèques selon les exigences du client.

Image | Observation morphologique au MEB de microsphères de PDLLA

1. Produits de comblement du visage

Le PDLLA est préparé sous forme de microsphères de 20 à 50 μm, un agent de comblement sous-cutané stimulant de haute performance, aux propriétés similaires à celles des microsphères de PLLA. Cependant, le PDLLA étant un polymère amorphe non cristallin, sa vitesse de dégradation in vivo et in vitro est plus rapide. La morphologie interne et externe des microsphères de PDLLA diffère également de celle des microsphères de PLLA. En résumé, les microsphères de PDLLA, en tant que nouveau type d'agent de comblement facial, présentent une excellente biocompatibilité et biodégradabilité, et stimulent la régénération du collagène par dégradation [2]. Actuellement, les produits de comblement esthétiques à base de microsphères de PDLLA sont largement utilisés en pratique clinique.

Le produit de comblement facial à base de microsphères de poly(acide lactique di-tourbillonnaire) PDLLA d'Aisufei a reçu l'autorisation de mise sur le marché. Shenzhen Jusheng Biotechnology fournit les matières premières PDLLA et les microsphères nécessaires à la fabrication de ce produit.

Figure : Observation par coloration H&E d’un produit de comblement PDLLA injecté par voie sous-cutanée chez des rats SD 2 à 20 semaines plus tard (×400). (A) Semaine 2 ; (B) Semaine 8 ; (C) Semaine 12 ; (D) Semaine 20. Les flèches jaunes indiquent les cellules géantes à corps étranger, leur nombre augmentant de A à D.

2. Revêtement PDLLA chargé en médicament

Les revêtements à élution médicamenteuse PDDLA sont largement utilisés dans les stents coronaires biodégradables. Voici quelques exemples d'applications :

3. Échafaudages pour la réparation osseuse et l'ingénierie tissulaire

Le PDLLA possède une température de transition vitreuse d'environ 50 à 60 °C, une bonne imprimabilité et se prête facilement à la fabrication d'échafaudages poreux, comme illustré ci-dessous. L'échafaudage d'ingénierie tissulaire en PDLLA, construit par stéréolithographie [3], présente un module d'élasticité comparable à celui de l'os spongieux, ce qui est bénéfique pour la consolidation des fractures. Il présente également une bonne dégradabilité et une bonne biocompatibilité. Cependant, les matériaux PDLLA ne sont pas ostéoconducteurs et leur vitesse de réparation des défauts osseux est lente. Ils sont généralement mélangés à des matériaux inorganiques présentant une bonne compatibilité tissulaire, une bonne ostéoconductivité et une bonne bioactivité afin de préparer des matériaux composites. De nombreuses études ont rapporté l'application des matériaux PDLLA dans la réparation osseuse et la fabrication d'échafaudages pour l'ingénierie tissulaire. Certains dispositifs de fixation osseuse résorbables et instruments de réparation osseuse maxillo-faciale ont été utilisés avec succès en pratique clinique, avec de bons résultats en matière de réparation tissulaire et une large application dans le domaine de l'ingénierie tissulaire.

Figure : Échafaudage tissulaire en PDLLA construit par stéréolithographie. (A) Photographie optique, (B) Visualisation par microtomographie, (C) Image MEB, (D) Micrographie optique de l’échafaudage après 1 jour de culture avec des ostéoblastes de souris implantés. Échelle : 500 µm. [3]

4. Autres domaines d'application

Le matériau PDLLA a été largement étudié et appliqué dans les implants dentaires, l'os alvéolaire et la restauration parodontale ; les membranes anti-adhésives en PDLLA sont utilisées cliniquement depuis des décennies pour prévenir les adhérences postopératoires dans des interventions chirurgicales telles que la hernie discale intervertébrale, les calculs biliaires, l'appendicite et les fibromes utérins ; de plus, le PDLLA a été largement utilisé dans les sutures chirurgicales résorbables, les clips hémostatiques et les implants ophtalmiques.

Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd. (nom commercial « eSUNMED ») est principalement engagée dans la recherche, le développement et l'industrialisation de matériaux polymères biomédicaux, de matériaux d'impression 3D médicale et de fournitures et dispositifs médicaux en aval.

Actuellement, eSUNMED propose à ses clients des matières premières de qualité médicale, telles que le PLA et le PCL, de différents poids moléculaires. De plus, elle peut également fabriquer sur mesure des microsphères solides de ces polymères, avec des granulométries de 10 à 100 µm, selon les besoins du client.

eSUNMED est située dans le district de Longhua, à Shenzhen. Son site de production thématique s'étend sur plus de 2 000 mètres carrés et comprend une salle blanche de classe 100 000 de près de 400 mètres carrés et un laboratoire de salle blanche de classe 10 000 de 100 mètres carrés. C'est une usine conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) qui répond aux normes de production d'excipients pharmaceutiques et de dispositifs médicaux stériles, et respecte les normes industrielles relatives aux matériaux polymères biomédicaux.

Remarque : Certains éléments de cet article proviennent des sources suivantes :

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Échafaudages vasculaires entièrement biorésorbables : leçons apprises et orientations futures[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, et al. Efficacité et innocuité des microsphères d'acide poly-D, L-lactique comme produits de comblement sous-cutanés chez les animaux. Plast Aesthet Res, 2019, 6 : 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Une résine de poly (D, L-lactide) pour la préparation d'échafaudages d'ingénierie tissulaire par stéréolithographie. Biomaterials, 2009, 30(23-24): 3801-3809.