Shenzhen Jusheng Asam Polilaktat Rasemik (PDLLA) Bahan dan Aplikasi

asam polilaktat rasemik

Poli(D,L-laktida), PDLLA

Asam polilaktat rasemik (PDLLA) adalah polimer amorf yang terdiri dari dua isomer, levorotatori (tipe L) dan dekstrorotatori (tipe D), yang memiliki sifat fisik dan kimia yang unik, serta biokompatibilitas dan biodegradabilitas yang sangat baik.

PDLLA memiliki berbagai macam aplikasi di bidang perangkat medis. Dapat digunakan sebagai pengisi wajah di bidang estetika medis, sebagai lapisan bermuatan obat, mikrosfer atau mikropartikel bermuatan obat dalam pembawa pelepasan obat berkelanjutan, sebagai alat fiksasi tulang atau perancah berpori untuk perbaikan jaringan dalam rekayasa jaringan, sebagai implan dan perbaikan tulang alveolar, sebagai membran anti-adhesi pasca operasi, sebagai benang jahit bedah, sebagai klip hemostatik, dan sebagai bahan implan oftalmik retina, dll.

* Shenzhen Jusheng dapat menyediakan bahan baku medis dengan berat molekul atau viskositas intrinsik yang berbeda sesuai dengan kebutuhan pelanggan.

Gambar | Pengamatan morfologi SEM mikrosfer PDLLA

1. Bahan pengisi wajah

Bahan PDLLA disiapkan menjadi mikrosfer berukuran 20~50μm, yang merupakan pengisi stimulasi subkutan berkinerja tinggi dengan sifat serupa dengan mikrosfer PLLA. Namun, karena PDLLA adalah polimer amorf dan tidak mengkristal, laju degradasinya lebih cepat secara in vivo dan in vitro. Morfologi internal dan eksternal mikrosfer PDLLA juga berbeda dari mikrosfer PLLA. Secara keseluruhan, mikrosfer PDLLA, sebagai jenis bahan pengisi wajah baru, memiliki biokompatibilitas, biodegradabilitas, dan efek stimulasi regenerasi kolagen melalui degradasi yang sangat baik [2]. Saat ini, produk pengisi estetika medis berbasis mikrosfer PDLLA telah banyak digunakan dalam praktik klinis.

Filler wajah mikrosfer poli(asam laktat di-swirl) PDLLA Aisufei telah disetujui untuk dipasarkan. Shenzhen Jusheng Biotechnology dapat menyediakan bahan baku PDLLA dan mikrosfer yang sesuai dengan produk filler tersebut.

Gambar: Pengamatan pewarnaan H&E pada filler PDLLA yang disuntikkan secara subkutan ke tikus SD 2-20 minggu kemudian (×400). (A) Minggu ke-2; (B) Minggu ke-8; (C) Minggu ke-12; (D) Minggu ke-20. Panah kuning menunjukkan sel raksasa benda asing, dengan jumlah yang meningkat dari A ke D.

2. Lapisan yang mengandung obat PDLLA

Lapisan pelepas obat PDDLA banyak digunakan pada stent koroner yang dapat terurai secara hayati. Contoh aplikasi produk yang representatif adalah sebagai berikut:

3. Perancah perbaikan tulang dan rekayasa jaringan

PDLLA memiliki suhu transisi kaca sekitar 50~60℃, kemampuan cetak yang baik, dan mudah dicetak menjadi perancah berpori, seperti yang ditunjukkan pada gambar di bawah ini. Perancah rekayasa jaringan PDLLA yang dibuat dengan stereolitografi [3] memiliki modulus elastisitas yang sebanding dengan tulang kanselus, yang bermanfaat untuk penyembuhan fraktur. Ia juga memiliki kemampuan degradasi dan biokompatibilitas yang baik. Namun, material PDLLA tidak memiliki osteokonduktivitas dan memiliki kecepatan perbaikan defek tulang yang lambat. Material ini biasanya dicampur dengan beberapa material anorganik dengan kompatibilitas jaringan, osteokonduktivitas, dan bioaktivitas yang baik untuk menyiapkan material komposit. Sejumlah besar penelitian telah melaporkan aplikasi material PDLLA dalam perbaikan tulang dan perancah rekayasa jaringan. Beberapa alat fiksasi tulang yang dapat diserap dan instrumen perbaikan tulang maksilofasial telah berhasil digunakan dalam praktik klinis, dengan efek perbaikan jaringan yang baik dan aplikasi yang luas di bidang rekayasa jaringan.

Gambar: Perancah rekayasa jaringan PDLLA yang dibuat menggunakan stereolitografi. (A) Foto optik, (B) Visualisasi mikro-CT, (C) Gambar SEM, (D) Mikrograf cahaya perancah setelah 1 hari kultur dengan osteoblas tikus yang diimplantasikan. Skala bar mewakili 500 mm. [3]

4. Bidang aplikasi lainnya

Material PDLLA telah banyak dipelajari dan diaplikasikan dalam implan gigi, tulang alveolar, dan restorasi periodontal; membran anti-adhesi PDLLA telah digunakan secara klinis selama beberapa dekade untuk mencegah adhesi pascaoperasi dalam prosedur bedah seperti herniasi diskus intervertebralis, batu empedu, apendisitis, dan fibroid rahim; selain itu, PDLLA telah banyak digunakan dalam benang jahit bedah yang dapat diserap, klip hemostatik, dan implan oftalmik.

Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd. (nama merek "eSUNMED") terutama bergerak dalam penelitian dan pengembangan serta industrialisasi bahan polimer biomedis, bahan pencetakan 3D medis, dan perlengkapan serta perangkat medis hilir.

Saat ini, eSUNMED dapat menyediakan bahan baku kelas medis seperti PLA dan PCL dengan berbagai berat molekul kepada pelanggan. Selain itu, perusahaan juga dapat menyesuaikan mikrosfer padat dari polimer tersebut dengan ukuran partikel 10-100μm sesuai kebutuhan pelanggan.

eSUNMED berlokasi di Distrik Longhua, Shenzhen. Basis bertema ini mencakup area seluas lebih dari 2.000 meter persegi dan memiliki ruang bersih Kelas 100.000 seluas hampir 400 meter persegi dan laboratorium ruang bersih Kelas 10.000 seluas 100 meter persegi. Ini adalah pabrik yang sesuai dengan GMP yang memenuhi standar untuk produksi eksipien farmasi dan produksi alat kesehatan steril, serta mematuhi standar industri untuk bahan polimer biomedis.

Catatan: Beberapa konten dalam artikel ini dirujuk dari sumber-sumber berikut:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Perancah vaskular bioresorbable sepenuhnya: pelajaran yang dipetik dan arah masa depan[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, et al. Efektivitas dan keamanan mikrosfer poli-D, L-asam laktat sebagai pengisi subdermal pada hewan. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Resin poli (D, L-laktida) untuk pembuatan perancah rekayasa jaringan dengan stereolitografi. Biomaterial, 2009, 30(23-24): 3801-3809.