Shenzhen Jusheng Racemisch Polymelkzuur (PDLLA) Materialen en Toepassingen

racemisch polymelkzuur

Poly(D,L-lactide), PDLLA

Racemisch polymelkzuur (PDLLA) is een amorf polymeer dat bestaat uit twee isomeren, een linksdraaiend (L-type) en een rechtsdraaiend (D-type), die unieke fysische en chemische eigenschappen bezitten, evenals een uitstekende biocompatibiliteit en biologische afbreekbaarheid.

PDLLA kent een breed scala aan toepassingen in de medische hulpmiddelenindustrie. Het kan worden gebruikt als gezichtsfiller in de medische esthetiek, als coating met geneesmiddelen, als microsferen of microdeeltjes met geneesmiddelen in dragers voor langdurige afgifte, als botfixatiemiddel of poreus steunweefsel voor weefselherstel in de weefseltechnologie, als implantaat voor alveolaire botreparatie, als postoperatief anti-adhesiemembraan, als chirurgisch hechtmateriaal, als hemostatische clip en als materiaal voor retinale oftalmologische implantaten, enzovoort.

Shenzhen Jusheng kan medische grondstoffen met verschillende molecuulgewichten of intrinsieke viscositeiten leveren, afhankelijk van de wensen van de klant.

Afbeelding | SEM-morfologische observatie van PDLLA-microsferen

1. Materialen voor gezichtsfillers

PDLLA-materiaal wordt bereid tot microsferen van 20-50 μm, een hoogwaardige, subcutane stimulerende filler met vergelijkbare eigenschappen als PLLA-microsferen. Omdat PDLLA echter een amorf polymeer is en niet kristalliseert, is de afbraaksnelheid ervan in vivo en in vitro sneller. De interne en externe morfologie van PDLLA-microsferen verschilt ook van die van PLLA-microsferen. Over het algemeen hebben PDLLA-microsferen, als een nieuw type gezichtsfillermateriaal, een uitstekende biocompatibiliteit, biologische afbreekbaarheid en stimuleren ze de collageenregeneratie door afbraak [2]. Momenteel worden medische esthetische fillers op basis van PDLLA-microsferen veelvuldig gebruikt in de klinische praktijk.

De Aisufei poly(di-swirl lactic acid) (PDLLA) microsfeer gezichtsfiller is goedgekeurd voor de markt. Shenzhen Jusheng Biotechnology kan PDLLA-grondstoffen en microsferen leveren die geschikt zijn voor de fillerproducten.

Afbeelding: H&E-kleuring van PDLLA-filler, subcutaan geïnjecteerd in SD-ratten 2-20 weken later (×400). (A) Week 2; (B) Week 8; (C) Week 12; (D) Week 20. Gele pijlen geven reuscellen van het vreemdlichaamtype aan, waarvan het aantal toeneemt van A tot D.

2. PDLLA-coating met geneesmiddel

PDDLA-coatings met geneesmiddelafgifte worden veelvuldig gebruikt in biologisch afbreekbare coronaire stents. Representatieve voorbeelden van producttoepassingen zijn als volgt:

3. Steigers voor botreparatie en weefselengineering

PDLLA heeft een glasovergangstemperatuur van ongeveer 50-60 °C, is goed printbaar en kan gemakkelijk worden geprint tot poreuze scaffolds, zoals weergegeven in de onderstaande afbeelding. Het PDLLA-weefseltechnologische scaffold dat is geconstrueerd met stereolithografie [3] heeft een elasticiteitsmodulus die vergelijkbaar is met die van spongieus bot, wat gunstig is voor de genezing van botbreuken. Het heeft ook een goede afbreekbaarheid en biocompatibiliteit. PDLLA-materialen hebben echter geen osteoconductiviteit en de herstelsnelheid van botdefecten is traag. Ze worden meestal gemengd met anorganische materialen met een goede weefselcompatibiliteit, osteoconductiviteit en bioactiviteit om composietmaterialen te maken. Een groot aantal studies heeft de toepassing van PDLLA-materialen in botreparatie en weefseltechnologische scaffolds beschreven. Sommige resorbeerbare botfixatieapparaten en maxillofaciale botreparatie-instrumenten zijn met succes in de klinische praktijk gebruikt, met goede weefselherstellende effecten en brede toepassing op het gebied van weefseltechnologie.

Figuur: PDLLA-weefseltechnologisch scaffold geconstrueerd met behulp van stereolithografie. (A) Optische foto, (B) Micro-CT-visualisatie, (C) SEM-afbeelding, (D) Lichtmicroscopische opname van het scaffold na 1 dag kweek met geïmplanteerde muizenosteoblasten. De schaalbalk vertegenwoordigt 500 mm. [3]

4. Andere toepassingsgebieden

Het PDLLA-materiaal is uitgebreid bestudeerd en toegepast in tandheelkundige implantaten, alveolair bot en parodontale restauraties; PDLLA-anti-adhesiemembranen worden al decennialang klinisch gebruikt om postoperatieve adhesies te voorkomen bij chirurgische ingrepen zoals hernia nuclei pulposi, galstenen, blindedarmontsteking en baarmoederfibromen; daarnaast wordt PDLLA veelvuldig gebruikt in resorbeerbare chirurgische hechtdraden, hemostatische clips en oftalmologische implantaten.

Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd. (merknaam "eSUNMED") houdt zich hoofdzakelijk bezig met onderzoek, ontwikkeling en industrialisatie van biomedische polymeermaterialen, medische 3D-printmaterialen en aanverwante medische benodigdheden en apparaten.

Momenteel kan eSUNMED klanten medische grondstoffen leveren, zoals PLA en PCL met verschillende molecuulgewichten. Daarnaast kan het bedrijf ook vaste microsferen van deze polymeren op maat maken met deeltjesgroottes van 10-100 μm, afhankelijk van de wensen van de klant.

eSUNMED is gevestigd in het district Longhua in Shenzhen. De thematisch ingerichte basis beslaat een oppervlakte van meer dan 2.000 vierkante meter en beschikt over een cleanroom van bijna 400 vierkante meter (klasse 100.000) en een cleanroomlaboratorium van 100 vierkante meter (klasse 10.000). Het is een GMP-gecertificeerde fabriek die voldoet aan de normen voor de productie van farmaceutische hulpstoffen en steriele medische hulpmiddelen, en aan de industrienormen voor biomedische polymeermaterialen.

Opmerking: Een deel van de inhoud van dit artikel is gebaseerd op de volgende bronnen:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Volledig bioresorbeerbare vasculaire scaffolds: geleerde lessen en toekomstige richtingen[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, et al. Werkzaamheid en veiligheid van poly-D,L-melkzuur-microsferen als subdermale fillers bij dieren. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Een poly(D,L-lactide) hars voor de bereiding van weefseltechnologische scaffolds door stereolithografie. Biomaterials, 2009, 30(23-24): 3801-3809.