Shenzhen Jusheng'in Mikrosfer Üretimindeki Sert ve Yumuşak Güçlerinin Detaylı Açıklaması

Mikroküreler, ilaçların bir polimer matris içinde dağılması veya adsorpsiyonu ile oluşturulan küçük küresel yapılardır. Parçacık boyutu genellikle 1 μm ile 250 μm arasındadır, bazıları ise 800 μm'nin üzerine çıkmaktadır. Tıp alanında, enjekte edilebilir mikroküreler, embolize edilmiş mikroküreler ve altta yatan teknolojilerden türetilen IVD mikroküreler, ilaç hazırlama, uygulama ve analitik tespit alanlarında geniş uygulama potansiyeline sahiptir.

Enjekte edilebilir mikrokürelerin (mikroküre formülasyonları) ve embolik mikrokürelerin uygulamalarını örnek olarak ele alırsak, enjekte edilebilir mikroküreler vücuda girdikten sonra kademeli olarak parçalanarak ilacın belirli bir hızda yavaşça salınmasını sağlar, lezyon bölgesindeki kan ilaç konsantrasyonunu korur, böylece ilacın yarı ömrünü uzatır ve uzun süreli sürekli salınım sağlar. Hastalar için enjekte edilebilir mikroküreler, ilaç uygulama sıklığını önemli ölçüde azaltabilir ve uyumu artırabilir. Embolize mikroküreler de mikrokürelerin sürekli salınım etkisinden tam olarak yararlanır ve girişimsel vasküler embolizasyon prosedürlerinde gelecekteki bir trend olması beklenmektedir.

Poli-L-laktik asit (PLLA) mikroküreleri, şu anda yerli tıbbi estetik pazarında en çok aranan malzemelerden biridir. PLLA mikroküreleri cildin derinliklerine nüfuz ettiğinde, insan fibroblastlarını sürekli olarak kolajen salgılamaya ve sentezlemeye teşvik eder. Yeni oluşan kolajen, daha önce eksik olan kısımların hacmini kademeli olarak doldurur ve cildin elastik ağını onararak, yüz kırışıklıklarını ve çöküntülerini içeriden dışarıya ve yüzeyselden derine doğru azaltır, böylece cildi genç bir duruma geri döndürür ve yaşlanma karşıtı bir etki sağlar.

Poli-L-laktik asit (PLLA) mikroküreler, endojen olarak kolajen yenilenmesini uyaran rejeneratif malzemelerdir. Kolajen, hacimdeki boşlukları doğal olarak doldurarak gerçekçi ve doğal bir etki yaratır. Ayrıca, mikrokürelerin insan vücudundaki bozunma ürünleri ve yolları net bir şekilde tanımlanmıştır ve çapraz bağlayıcı madde kalıntılarından kaynaklanan yüz "pürüzsüzleşmesi" veya sertleşmesi olmaz.

Polikaprolakton (PCL) mikroküreler, ilaç dağıtım cihazları, dikişler veya yapışma bariyerleri, doku mühendisliği iskeleleri, kontrollü ilaç salınımı ve hedeflenmiş ilaç dağıtımı dahil olmak üzere tıp alanında da geniş bir uygulama yelpazesine sahiptir. Estetik tıp alanında ise, kolajen üretimini uyararak, PCL bazlı ürünler hacim kaybı ve sarkma gibi yüz yaşlanmasının belirtilerini düzeltebilir ve anında ve kalıcı doğal sonuçlar sağlayabilir.

Piyasada popüler olan "genç yüz enjeksiyonu" ve "bebek yüz enjeksiyonu", 2020 civarında yeni tıbbi estetik cihazlar olarak onaylanmalarından bu yana popülaritelerini giderek artırmıştır. Bu iki ürünün ana bileşenleri sırasıyla polikaprolakton (PCL) ve poli-L-laktik asittir (PLLA) ve farklı tüketicilerin ihtiyaçlarını karşılayabilmektedir.

2022 yılında kurulan Shenzhen Jusheng, ana şirketi Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd.'nin biyolojik olarak parçalanabilir polimer malzemelerin araştırma ve uygulaması alanındaki avantajlarından yararlanmakta ve istikrarlı seri üretim kapasitesine sahiptir.

Şu anda Shenzhen Jusheng, PCL, PLLA, PDLA homopolimerleri ve PDLLA, PLGA ve PLCL gibi kopolimerleri kilogram düzeyinde hazırlama kapasitesine sahiptir. Yüksek moleküler ağırlıklı PLLA (içsel viskozite 4,0 dL/g) ve PCL (içsel viskozite 2,0 dL/g) polimerizasyon teknolojisine hakimdir ve farklı kopolimerizasyon oranları ve farklı uç grup yapılarına sahip polimerizasyon yeteneğine sahiptir.Ayrıca şirket, saflaştırma yoluyla polimerdeki safsızlıkları giderebilir ve ürünler, implant edilebilir polilaktik asit endüstri standardı "YY/T 0661-2017" ve Çin Farmakopesi'nin ilgili farmasötik polimer yardımcı maddeleri için belirlediği şartları karşılar.

Shenzhen Polysun, membran emülsifikasyonu ve mikroakışkanlar gibi en son mikroküre-damlacık üretim teknolojileri üzerine yaptığı araştırmalar sayesinde, kontrol edilebilir boyutta ve homojen parçacık boyutuna sahip damlacıklar hazırlamayı başarmıştır. Damlacık katılaştırma süreçleri üzerine yapılan araştırmalarla, pürüzsüz yüzeyli, yüksek küreselliğe sahip ve 10-100 μm aralığında kontrol edilebilir D50 değerine sahip PLLA, PCL ve PLGA'dan oluşan boş mikroküreler üretilmiştir. Özel bir parçacık boyutu sınıflandırma süreci, parçacık boyutu dağılımını daha da daraltarak 0,7'nin altında bir aralık değeri elde etmiştir.

Patentli teknolojiler açısından Shenzhen Jusheng, monomer sentezi ve saflaştırılması, polimer sentezi, malzeme işleme ve uygulamaları gibi alanlarda ilgili patentli teknolojilere sahiptir...Monomer saflaştırma patentleri, tıbbi toksik olmayan ve yüksek verimli katalizör patentleri, mikrosfer hazırlama ile ilgili patentler, polilaktik asit implantasyon membranı patentleri vb.Bu, tıbbi implant edilebilir biyomalzemelerin tüm süreç teknolojisi düzenini etkili bir şekilde gerçekleştirmiştir.

Shenzhen Jusheng, öncelikle biyomedikal polimer malzemelerin geliştirilmesi ve uygulamasına odaklanmaktadır. Şu anda Jusheng, kullanıcı ihtiyaçlarına göre özelleştirilmiş mikroküre işleme hizmetleri sunmaktadır. Bir yandan, müşterilerine çeşitli moleküler ağırlıklarda PLA, PDLLA, PCL, PLGA ve PLCL gibi tıbbi sınıf hammaddeler sağlayabilir. Diğer yandan, müşteri gereksinimlerine göre 20 ila 100 μm arasında değişen parçacık boyutlarına sahip yukarıda belirtilen polimerlerin katı mikrokürelerini de özelleştirebilir.

Şirket, yaklaşık 400 metrekarelik 100.000 sınıfı temiz oda ve 100 metrekarelik 10.000 sınıfı temiz oda laboratuvarına sahip olup, ilaç yardımcı madde üretimi ve steril tıbbi cihaz imalatı için GMP standartlarını karşılamakta ve biyomedikal polimer malzemeler için endüstri standartlarına uymaktadır. Ayrıca, şirketin ürün araştırma ve geliştirme, üretim ve uygulama faaliyetlerine istikrarlı destek sağlayan çeşitli gelişmiş ekipmanlara da sahiptir.

Mikroküre teknolojisi, malzeme bilimi, polimer teknolojisi, biyomedikal mühendisliği ve mikroelektronik gibi en ileri disiplinlerin kesişim noktasıdır. Klinik uygulamalarda ve birçok ilgili alanda önemli avantajlara sahip olup, çok umut vadeden bir geleceğe sahiptir. Tıbbi estetik sektöründe, sektör daha standart hale geldikçe ve tüketici harcama gücü arttıkça, bu sektör muazzam potansiyele sahip yeni bir tüketici merkezi haline gelmektedir! Shenzhen Jusheng, araştırma kurumlarını ve işletmeleri, ürünleri özelleştirmek veya yeni uygulamalar geliştirmek için bizimle iletişime geçmeye davet ediyor!