Giải thích chi tiết về thế mạnh phần cứng và phần mềm của Shenzhen Jusheng trong sản xuất vi cầu

Vi cầu là những thực thể hình cầu nhỏ được hình thành do sự phân tán hoặc hấp phụ thuốc trong ma trận polymer. Kích thước hạt thường nằm trong khoảng từ 1 μm đến 250 μm, một số có thể đạt đến hơn 800 μm. Trong lĩnh vực y tế, vi cầu tiêm, vi cầu tắc mạch và vi cầu chẩn đoán in vitro (IVD) được phát triển từ các công nghệ cơ bản có triển vọng ứng dụng rộng rãi trong việc bào chế, phân phối và phát hiện phân tích thuốc.

Lấy ví dụ về việc sử dụng vi hạt tiêm (chế phẩm vi hạt) và vi hạt gây tắc mạch, vi hạt tiêm sẽ dần phân hủy sau khi vào cơ thể, cho phép thuốc được giải phóng từ từ với tốc độ nhất định, duy trì nồng độ thuốc trong máu tại vị trí tổn thương, nhờ đó kéo dài thời gian bán thải của thuốc và đạt được hiệu quả giải phóng kéo dài. Đối với bệnh nhân, vi hạt tiêm có thể giảm đáng kể tần suất dùng thuốc và cải thiện sự tuân thủ điều trị. Vi hạt gây tắc mạch cũng tận dụng tối đa hiệu quả giải phóng kéo dài của vi hạt và được kỳ vọng sẽ trở thành xu hướng tương lai trong các thủ thuật gây tắc mạch can thiệp.

Các vi hạt poly-L-lactic acid (PLLA) hiện là một trong những vật liệu được săn đón nhất trên thị trường thẩm mỹ y tế trong nước. Khi các vi hạt PLLA thẩm thấu sâu vào da, chúng liên tục kích thích các nguyên bào sợi của con người tiết ra và tổng hợp collagen. Lượng collagen mới được tạo ra dần dần lấp đầy các vùng bị thiếu hụt trước đó và phục hồi mạng lưới đàn hồi của da, làm giảm nếp nhăn và vết lõm trên khuôn mặt từ bên trong ra ngoài và từ nông vào sâu, do đó phục hồi làn da về trạng thái trẻ trung và đạt được hiệu quả chống lão hóa.

Các vi hạt poly-L-lactic acid (PLLA) là vật liệu tái tạo có khả năng kích thích sản sinh collagen nội sinh. Collagen sẽ tự nhiên lấp đầy các vùng lõm, tạo hiệu ứng chân thực và tự nhiên. Hơn nữa, các sản phẩm phân hủy và con đường phân hủy của các vi hạt trong cơ thể người được xác định rõ ràng, và sẽ không gây ra hiện tượng "làm mịn" da mặt hoặc cứng da do dư lượng chất liên kết chéo.

Các vi hạt Polycaprolactone (PCL) cũng có nhiều ứng dụng trong lĩnh vực y tế, bao gồm các thiết bị phân phối thuốc, chỉ khâu hoặc rào cản kết dính, giàn giáo kỹ thuật mô, giải phóng thuốc có kiểm soát và phân phối mục tiêu. Trong lĩnh vực thẩm mỹ, bằng cách kích thích sản sinh collagen, các sản phẩm gốc PCL có thể khắc phục các dấu hiệu lão hóa da mặt, chẳng hạn như mất thể tích và chảy xệ đường nét, mang lại kết quả tự nhiên tức thì và lâu dài.

Hiện nay, "tiêm filler làm trẻ hóa da mặt" và "tiêm filler làm trẻ hóa da mặt" đang rất phổ biến trên thị trường, và độ phổ biến của chúng đã tăng dần kể từ khi được phê duyệt là thiết bị thẩm mỹ y tế mới vào khoảng năm 2020. Thành phần chính của hai sản phẩm này lần lượt là polycaprolactone (PCL) và poly-L-lactic acid (PLLA), đáp ứng được nhu cầu của nhiều đối tượng người tiêu dùng khác nhau.

Được thành lập vào năm 2022, Shenzhen Jusheng tận dụng lợi thế của công ty mẹ, Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd., trong nghiên cứu và ứng dụng vật liệu polymer phân hủy sinh học, đồng thời sở hữu năng lực sản xuất hàng loạt ổn định.

Hiện tại, Shenzhen Jusheng có khả năng sản xuất các homopolymer PCL, PLLA, PDLA và các copolymer như PDLLA, PLGA và PLCL ở quy mô kilogram. Công ty đã nắm vững công nghệ trùng hợp PLLA có khối lượng phân tử cao (độ nhớt nội tại 4,0 dL/g) và PCL (độ nhớt nội tại 2,0 dL/g) và có khả năng trùng hợp các tỷ lệ copolymer hóa khác nhau và cấu trúc nhóm cuối khác nhau.Ngoài ra, công ty có thể loại bỏ tạp chất khỏi polyme thông qua quá trình tinh chế, và sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn công nghiệp axit polylactic cấy ghép "YY/T 0661-2017" và các yêu cầu của Dược điển Trung Quốc đối với các tá dược polyme dược phẩm liên quan.

Thông qua nghiên cứu các công nghệ chế tạo vi cầu thành giọt tiên tiến như nhũ hóa màng và vi lưu chất, Shenzhen Polysun đã có thể chế tạo các giọt có kích thước kiểm soát được và kích thước hạt đồng nhất. Thông qua nghiên cứu về quy trình đông đặc giọt, các vi cầu rỗng PLLA, PCL và PLGA với bề mặt nhẵn, độ cầu cao và đường kính D50 kiểm soát được trong khoảng 10-100 μm đã được chế tạo. Một quy trình phân loại kích thước hạt đặc biệt giúp thu hẹp hơn nữa sự phân bố kích thước hạt, đạt được giá trị span dưới 0,7.

Về công nghệ được cấp bằng sáng chế, Shenzhen Jusheng sở hữu các công nghệ được cấp bằng sáng chế có liên quan đến tổng hợp và tinh chế monome, tổng hợp polyme, xử lý vật liệu và các ứng dụng, chẳng hạn như...Các bằng sáng chế về tinh chế monome, bằng sáng chế về chất xúc tác y tế không độc hại và hiệu quả cao, bằng sáng chế liên quan đến điều chế vi cầu, bằng sáng chế về màng cấy ghép axit polylactic, v.v.Điều này đã hiện thực hóa hiệu quả bố cục công nghệ quy trình hoàn chỉnh cho vật liệu sinh học cấy ghép y tế.

Công ty Shenzhen Jusheng chủ yếu tập trung vào phát triển và ứng dụng các vật liệu polymer sinh học. Hiện nay, Jusheng cung cấp dịch vụ gia công vi cầu theo yêu cầu của khách hàng. Một mặt, công ty có thể cung cấp cho khách hàng các nguyên liệu thô đạt tiêu chuẩn y tế như PLA, PDLLA, PCL, PLGA và PLCL với nhiều trọng lượng phân tử khác nhau. Mặt khác, công ty cũng có thể tùy chỉnh các vi cầu rắn từ các polymer nêu trên với kích thước hạt từ 20 đến 100 μm theo yêu cầu của khách hàng.

Công ty sở hữu phòng sạch cấp 100.000 rộng gần 400 mét vuông và phòng thí nghiệm sạch cấp 10.000 rộng 100 mét vuông, đáp ứng tiêu chuẩn GMP cho sản xuất tá dược dược phẩm và sản xuất thiết bị y tế vô trùng, đồng thời tuân thủ các tiêu chuẩn ngành về vật liệu polymer sinh học. Hơn nữa, công ty còn sở hữu nhiều thiết bị tiên tiến, hỗ trợ ổn định cho hoạt động nghiên cứu và phát triển sản phẩm, sản xuất và ứng dụng của công ty.

Công nghệ vi cầu là sự giao thoa của các lĩnh vực tiên tiến như khoa học vật liệu, công nghệ polymer, kỹ thuật y sinh và vi điện tử. Công nghệ này sở hữu những ưu điểm vượt trội trong ứng dụng lâm sàng và nhiều lĩnh vực liên quan, với tương lai rất hứa hẹn. Trong ngành thẩm mỹ y tế, khi ngành này ngày càng được chuẩn hóa và sức mua của người tiêu dùng tăng lên, lĩnh vực này đang trở thành một điểm nóng tiêu dùng mới với tiềm năng to lớn! Công ty Shenzhen Jusheng hoan nghênh các viện nghiên cứu và doanh nghiệp liên hệ với chúng tôi để tùy chỉnh sản phẩm hoặc phát triển các ứng dụng mới!