Shenzhen Esun Industrial Co., Ltd.
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Una spiegazione dettagliata dei poteri
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Una spiegazione dettagliata dei poteri "hard" e "soft" di Shenzhen Jusheng nella fabbricazione di microsfere

2023-11-09

I. Introduzione di base

Le microsfere sono piccole entità sferiche formate dalla dispersione o dall'adsorbimento di farmaci in una matrice polimerica. La dimensione delle particelle è generalmente compresa tra 1 μm e 250 μm, con alcune che raggiungono oltre 800 μm. In campo medico, le microsfere iniettabili, le microsfere embolizzate e le microsfere per dispositivi diagnostici in vitro (IVD), derivate da tecnologie simili, presentano ampie prospettive di applicazione nella preparazione, somministrazione e analisi di farmaci.

Microsfere

Prendendo come esempio l'applicazione di microsfere iniettabili (formulazioni a base di microsfere) e microsfere embolizzanti, le microsfere iniettabili si degradano gradualmente dopo l'ingresso nell'organismo, consentendo un rilascio lento del farmaco a una determinata velocità, mantenendo la concentrazione del farmaco nel sangue a livello della lesione, prolungandone così l'emivita e garantendo un rilascio prolungato. Per i pazienti, le microsfere iniettabili possono ridurre significativamente la frequenza di somministrazione del farmaco e migliorare l'aderenza alla terapia. Anche le microsfere embolizzanti sfruttano appieno l'effetto di rilascio prolungato delle microsfere e si prevede che diventeranno una tendenza futura nelle procedure di embolizzazione vascolare interventistica.

Nel settore della medicina estetica, i materiali iniettabili tradizionali come l'acido ialuronico e il collagene vengono gradualmente sostituiti da materiali iniettabili rigenerativi, più sicuri e in grado di offrire una migliore esperienza d'uso. Dal 2016 al 2020, con la crescente popolarità dei progetti di "medicina estetica leggera", il mercato dei progetti di medicina estetica iniettabile è cresciuto da 2,5 miliardi di yuan a 4,7 miliardi di yuan. Si stima che il mercato dei dispositivi iniettabili per la medicina estetica raggiungerà i 9,7 miliardi di yuan entro il 2025, con un tasso di crescita annuo composto del 19,9%.

In futuro, con il crescente interesse per la medicina estetica e l'aumento della domanda di prodotti anti-età e affini, le microsfere biodegradabili iniettabili in ambito medico avranno ampie prospettive di sviluppo.

II. Vantaggi delle formulazioni di microsfere biomediche nell'applicazione dell'estetica medica

Le microsfere di acido poli-L-lattico (PLLA) sono attualmente uno dei materiali più richiesti nel mercato nazionale della medicina estetica. Quando le microsfere di PLLA penetrano in profondità nella pelle, inducono continuamente i fibroblasti umani a secernere e sintetizzare collagene. Il collagene neoformato riempie gradualmente il volume delle parti precedentemente mancanti e ripara la rete elastica della pelle, attenuando rughe e depressioni del viso dall'interno verso l'esterno e dalla superficie verso la profondità, restituendo così alla pelle un aspetto giovane e ottenendo un effetto anti-età.

Le microsfere di acido poli-L-lattico (PLLA) sono materiali rigenerativi che stimolano endogenamente la rigenerazione del collagene. Il collagene riempie naturalmente le depressioni di volume, con un risultato realistico e naturale. Inoltre, i prodotti di degradazione e i percorsi di eliminazione delle microsfere nell'organismo umano sono ben definiti, evitando così l'effetto "levigatura" o la rigidità del viso causati da residui di agenti reticolanti.

Iniezione di microsfere

Le microsfere di policaprolattone (PCL) trovano inoltre un'ampia gamma di applicazioni in campo medico, tra cui dispositivi per la somministrazione di farmaci, suture o barriere adesive, scaffold per l'ingegneria tissutale, rilascio controllato di farmaci e somministrazione mirata. Nel campo della medicina estetica, stimolando la produzione di collagene, i prodotti a base di PCL possono correggere i segni dell'invecchiamento del viso, come la perdita di volume e il rilassamento dei contorni, fornendo risultati naturali immediati e duraturi.

Attualmente, le iniezioni per il ringiovanimento del viso e per l'aspetto del viso "da bambino", molto diffuse sul mercato, hanno visto la loro popolarità aumentare gradualmente da quando sono state approvate come nuovi dispositivi medico-estetici intorno al 2020. I principali ingredienti di questi due prodotti sono rispettivamente il policaprolattone (PCL) e l'acido poli-L-lattico (PLLA), in grado di soddisfare le esigenze di diversi consumatori.

confronto tra iniezioni per ringiovanire il viso

III. Breve introduzione alla posizione di Shenzhen Jusheng nella preparazione di microsfere

Fondata nel 2022, Shenzhen Jusheng sfrutta i vantaggi della sua società madre, Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd., nella ricerca e applicazione di materiali polimerici biodegradabili e possiede capacità di produzione in lotti stabili.

Attualmente, Shenzhen Jusheng è in grado di produrre omopolimeri e copolimeri di PCL, PLLA e PDLA, come PDLLA, PLGA e PLCL, su scala chilogrammo. Ha perfezionato la tecnologia di polimerizzazione di PLLA ad alto peso molecolare (viscosità intrinseca 4,0 dL/g) e PCL (viscosità intrinseca 2,0 dL/g) e possiede la capacità di polimerizzare diversi rapporti di copolimerizzazione e diverse strutture di gruppi terminali.Inoltre, l'azienda è in grado di rimuovere le impurità dal polimero tramite purificazione, e i prodotti soddisfano i requisiti dello standard industriale per l'acido polilattico impiantabile "YY/T 0661-2017" e i requisiti della Farmacopea cinese per gli eccipienti polimerici farmaceutici correlati.

In termini di strumentazione, l'azienda è dotata di apparecchiature di test di precisione quali spettroscopia infrarossa (IR), calorimetria differenziale a scansione (DSC), gascromatografia (GC), cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), cromatografia a permeazione di gel (GPC) e polarimetro per caratterizzare la struttura, la purezza, il peso molecolare, le proprietà termodinamiche, i residui di solvente e di monomero dei materiali.

Per quanto riguarda il confezionamento dei prodotti, l'azienda utilizza un imballaggio sottovuoto a doppio strato e, su richiesta, è possibile fornire prodotti sterilizzati.

 

copolimero di acido polilattico

IV. Breve introduzione alla tecnologia e al processo di preparazione delle microsfere di polistirene a Shenzhen

Grazie alla ricerca su tecnologie all'avanguardia per la fabbricazione di microsfere in gocce, come l'emulsificazione a membrana e la microfluidica, Shenzhen Polysun è riuscita a preparare gocce con dimensioni controllabili e granulometria uniforme. Attraverso la ricerca sui processi di solidificazione delle gocce, sono state preparate microsfere vuote di PLLA, PCL e PLGA con superfici lisce, elevata sfericità e un D50 controllabile nell'intervallo di 10-100 μm. Uno speciale processo di classificazione granulometrica restringe ulteriormente la distribuzione delle dimensioni delle particelle, raggiungendo un valore di span inferiore a 0,7.

V. Breve introduzione ai brevetti

In termini di tecnologie brevettate, Shenzhen Jusheng possiede tecnologie brevettate rilevanti nella sintesi e purificazione di monomeri, nella sintesi di polimeri, nella lavorazione dei materiali e nelle applicazioni, come ad esempio...Brevetti per la purificazione di monomeri, brevetti per catalizzatori medicali non tossici e ad alta efficienza, brevetti relativi alla preparazione di microsfere, brevetti per membrane di impianto in acido polilattico, ecc.Ciò ha di fatto realizzato l'intero processo tecnologico di produzione di biomateriali medicali impiantabili.

brevetto

Guanghua Weiye - Notifica di concessione del brevetto per invenzione (202310669766)

Brevetto concesso: "Metodo per la preparazione di microsfere di PLA iniettabili e relativa applicazione"

VI. Servizi di lavorazione di microsfere di Shenzhen Jusheng

Shenzhen Jusheng si concentra principalmente sullo sviluppo e sull'applicazione di materiali polimerici biomedici. Attualmente, Jusheng offre servizi personalizzati di lavorazione di microsfere in base alle esigenze del cliente. Da un lato, è in grado di fornire ai clienti materie prime di grado medicale come PLA, PDLLA, PCL, PLGA e PLCL di vari pesi molecolari. Dall'altro lato, può anche personalizzare microsfere solide dei suddetti polimeri con dimensioni delle particelle che vanno da 20 a 100 μm, in base alle specifiche richieste del cliente.

Laboratorio di purificazione del polistirene

camera bianca

L'azienda vanta una camera bianca di classe 100.000 di quasi 400 metri quadrati e un laboratorio in camera bianca di classe 10.000 di 100 metri quadrati, conformi agli standard GMP per la produzione di eccipienti farmaceutici e dispositivi medici sterili, nonché agli standard di settore per i materiali polimerici biomedici. Inoltre, possiede diverse attrezzature all'avanguardia che forniscono un supporto stabile alla ricerca e sviluppo, alla produzione e all'applicazione dei prodotti aziendali.

La tecnologia delle microsfere rappresenta l'intersezione di discipline all'avanguardia come la scienza dei materiali, la tecnologia dei polimeri, l'ingegneria biomedica e la microelettronica. Vanta vantaggi significativi nelle applicazioni cliniche e in numerosi settori correlati, con un futuro molto promettente. Nel settore della medicina estetica, con la crescente standardizzazione e l'aumento del potere d'acquisto dei consumatori, questo comparto si sta affermando come un nuovo punto di riferimento con un potenziale enorme! Shenzhen Jusheng invita istituti di ricerca e aziende a contattarci per personalizzare i prodotti o sviluppare nuove applicazioni!