Explicación detallada de las capacidades técnicas y blandas de Shenzhen Jusheng en la fabricación de microesferas.

Las microesferas son pequeñas partículas esféricas formadas por la dispersión o adsorción de fármacos en una matriz polimérica. Su tamaño suele oscilar entre 1 μm y 250 μm, aunque algunas superan los 800 μm. En el ámbito médico, las microesferas inyectables, las microesferas embolizadas y las microesferas para diagnóstico in vitro (DIV), derivadas de tecnologías subyacentes, presentan amplias perspectivas de aplicación en la preparación, administración y detección analítica de fármacos.

Tomando como ejemplo la aplicación de microesferas inyectables (formulaciones de microesferas) y microesferas embólicas, las microesferas inyectables se degradan gradualmente tras su administración, permitiendo la liberación lenta del fármaco a un ritmo constante, manteniendo así la concentración plasmática en la zona de la lesión y prolongando su semivida, lo que resulta en una liberación sostenida de larga duración. Para los pacientes, las microesferas inyectables pueden reducir significativamente la frecuencia de administración del fármaco y mejorar el cumplimiento terapéutico. Las microesferas embólicas también aprovechan al máximo el efecto de liberación sostenida de las microesferas y se prevé que se conviertan en una tendencia futura en los procedimientos de embolización vascular intervencionista.

Las microesferas de ácido poli-L-láctico (PLLA) son actualmente uno de los materiales más demandados en el mercado nacional de medicina estética. Al penetrar profundamente en la piel, las microesferas de PLLA inducen continuamente a los fibroblastos humanos a secretar y sintetizar colágeno. El colágeno recién generado rellena gradualmente el volumen de las zonas previamente faltantes y repara la red elástica de la piel, disminuyendo las arrugas y depresiones faciales desde el interior hacia el exterior y desde la superficie hacia las profundidades, restaurando así la piel a un estado juvenil y logrando un efecto antienvejecimiento.

Las microesferas de ácido poli-L-láctico (PLLA) son materiales regenerativos que estimulan endógenamente la regeneración del colágeno. El colágeno rellena de forma natural las depresiones de volumen, logrando un efecto realista y natural. Además, los productos de degradación y las vías de eliminación de las microesferas en el cuerpo humano están claramente definidos, y no se producirá ningún efecto de alisado o rigidez facial causado por residuos de agentes reticulantes.

Las microesferas de policaprolactona (PCL) también tienen una amplia gama de aplicaciones en el campo médico, incluyendo dispositivos de administración de fármacos, suturas o barreras de adhesión, andamios para ingeniería de tejidos, liberación controlada de fármacos y administración dirigida. En el campo de la medicina estética, al estimular la producción de colágeno, los productos a base de PCL pueden corregir los signos del envejecimiento facial, como la pérdida de volumen y la flacidez del contorno, proporcionando resultados naturales inmediatos y duraderos.

Actualmente, las inyecciones para rejuvenecer el rostro y para conseguir un aspecto juvenil, muy populares en el mercado, han visto aumentar gradualmente su popularidad desde que fueron aprobadas como nuevos dispositivos médico-estéticos alrededor de 2020. Los principales ingredientes de estos dos productos son la policaprolactona (PCL) y el ácido poli-L-láctico (PLLA), respectivamente, que pueden satisfacer las necesidades de diferentes consumidores.

Fundada en 2022, Shenzhen Jusheng aprovecha las ventajas de su empresa matriz, Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd., en la investigación y aplicación de materiales poliméricos biodegradables, y posee una capacidad de producción por lotes estable.

Actualmente, Shenzhen Jusheng tiene la capacidad de preparar homopolímeros de PCL, PLLA y PDLA, así como copolímeros como PDLLA, PLGA y PLCL a nivel de kilogramos. Domina la tecnología de polimerización de PLLA de alto peso molecular (viscosidad intrínseca de 4,0 dL/g) y PCL (viscosidad intrínseca de 2,0 dL/g), y cuenta con la capacidad de polimerizar diferentes proporciones de copolimerización y distintas estructuras de grupos terminales.Además, la empresa puede eliminar las impurezas del polímero mediante purificación, y los productos cumplen con los requisitos de la norma industrial de ácido poliláctico implantable "YY/T 0661-2017" y con los requisitos de la Farmacopea China para excipientes poliméricos farmacéuticos relacionados.

Mediante la investigación de tecnologías de vanguardia para la fabricación de microesferas a gotas, como la emulsificación por membrana y la microfluídica, Shenzhen Polysun ha logrado preparar gotas con tamaño controlable y tamaño de partícula uniforme. A través de la investigación de procesos de solidificación de gotas, se han preparado microesferas en blanco de PLLA, PCL y PLGA con superficies lisas, alta esfericidad y un D50 controlable en el rango de 10 a 100 μm. Un proceso especial de clasificación del tamaño de partícula reduce aún más la distribución del tamaño de partícula, logrando un valor de dispersión inferior a 0,7.

En cuanto a tecnologías patentadas, Shenzhen Jusheng posee tecnologías patentadas relevantes en síntesis y purificación de monómeros, síntesis de polímeros, procesamiento de materiales y aplicaciones, tales como...Patentes de purificación de monómeros, patentes de catalizadores médicos no tóxicos y de alta eficiencia, patentes relacionadas con la preparación de microesferas, patentes de membranas de implantación de ácido poliláctico, etc.Esto ha permitido materializar de forma efectiva el diseño tecnológico integral del proceso de fabricación de biomateriales médicos implantables.

Shenzhen Jusheng se centra principalmente en el desarrollo y la aplicación de materiales poliméricos biomédicos. Actualmente, Jusheng ofrece servicios personalizados de procesamiento de microesferas según las necesidades del cliente. Por un lado, puede proporcionar a sus clientes materias primas de grado médico como PLA, PDLLA, PCL, PLGA y PLCL de diversos pesos moleculares. Por otro lado, también puede personalizar microesferas sólidas de los polímeros mencionados con tamaños de partícula que oscilan entre 20 y 100 μm, de acuerdo con los requisitos del cliente.

La empresa cuenta con una sala limpia de casi 400 metros cuadrados (Clase 100 000) y un laboratorio de 100 metros cuadrados (Clase 10 000), que cumplen con las normas GMP para la producción de excipientes farmacéuticos y la fabricación de dispositivos médicos estériles, y con los estándares de la industria para materiales poliméricos biomédicos. Además, dispone de diversos equipos avanzados que brindan un soporte sólido para la investigación, el desarrollo, la producción y la aplicación de sus productos.

La tecnología de microesferas converge en disciplinas de vanguardia como la ciencia de los materiales, la tecnología de polímeros, la ingeniería biomédica y la microelectrónica. Ofrece ventajas significativas en aplicaciones clínicas y numerosos campos relacionados, con un futuro muy prometedor. En la industria de la medicina estética, a medida que se estandariza y aumenta el poder adquisitivo de los consumidores, este sector se está convirtiendo en un nuevo foco de interés con un enorme potencial. Shenzhen Jusheng invita a instituciones de investigación y empresas a contactarnos para personalizar productos o desarrollar nuevas aplicaciones.