Eine detaillierte Erklärung der harten und weichen Kräfte von Shenzhen Jusheng bei der Mikrosphärenherstellung

Mikrosphären sind kleine, kugelförmige Gebilde, die durch Dispersion oder Adsorption von Arzneistoffen in einer Polymermatrix entstehen. Ihre Partikelgröße liegt üblicherweise zwischen 1 μm und 250 μm, wobei einige Partikel über 800 μm groß werden. In der Medizin bieten injizierbare Mikrosphären, embolisierte Mikrosphären und IVD-Mikrosphären, die auf Basis entsprechender Technologien hergestellt werden, breite Anwendungsmöglichkeiten in der Arzneimittelherstellung, -verabreichung und -analytik.

Am Beispiel injizierbarer Mikrosphären (Mikrosphärenformulierungen) und embolischer Mikrosphären lässt sich zeigen, dass injizierbare Mikrosphären nach dem Eindringen in den Körper allmählich abgebaut werden. Dadurch wird der Wirkstoff langsam und kontrolliert freigesetzt, die Wirkstoffkonzentration im Blut an der Läsionsstelle aufrechterhalten und somit die Halbwertszeit des Wirkstoffs verlängert und eine lang anhaltende Freisetzung erzielt. Für Patienten können injizierbare Mikrosphären die Häufigkeit der Medikamentengabe deutlich reduzieren und die Therapietreue verbessern. Embolisierte Mikrosphären nutzen den Effekt der verzögerten Wirkstofffreisetzung ebenfalls optimal aus und werden voraussichtlich zukünftig eine wichtige Rolle bei interventionellen vaskulären Embolisationsverfahren spielen.

Poly-L-Milchsäure (PLLA)-Mikrosphären zählen derzeit zu den gefragtesten Materialien auf dem heimischen Markt für ästhetische Medizin. Beim Eindringen in die Haut regen PLLA-Mikrosphären kontinuierlich menschliche Fibroblasten zur Kollagenproduktion an. Das neu gebildete Kollagen füllt nach und nach die zuvor fehlenden Bereiche auf und repariert das elastische Netzwerk der Haut. Dadurch werden Falten und Vertiefungen im Gesicht von innen heraus und von der Oberfläche bis in die Tiefe gemildert, die Haut erhält ein jugendliches Aussehen zurück und es wird ein Anti-Aging-Effekt erzielt.

Poly-L-Milchsäure (PLLA)-Mikrosphären sind regenerative Materialien, die die Kollagenregeneration körpereigentlich anregen. Kollagen füllt auf natürliche Weise Volumeneinbrüche auf und sorgt so für ein realistisches und natürliches Ergebnis. Darüber hinaus sind die Abbauprodukte und -wege der Mikrosphären im menschlichen Körper genau definiert, und es kommt nicht zu einer Glättung oder Steifheit des Gesichts durch Rückstände von Vernetzungsmitteln.

Polycaprolacton (PCL)-Mikrosphären finden vielfältige Anwendung im medizinischen Bereich, beispielsweise als Wirkstoffträger, Nahtmaterial oder Haftbarriere, Gerüstmaterial für das Tissue Engineering, für die kontrollierte Wirkstofffreisetzung und die gezielte Wirkstoffabgabe. In der ästhetischen Medizin können PCL-basierte Produkte durch die Anregung der Kollagenproduktion Zeichen der Hautalterung im Gesicht, wie Volumenverlust und erschlaffte Konturen, korrigieren und so für sofortige und lang anhaltende, natürliche Ergebnisse sorgen.

Die derzeit auf dem Markt beliebten „Verjüngungs- und Babygesichtsinjektionen“ erfreuen sich seit ihrer Zulassung als neue ästhetische Medizinprodukte um das Jahr 2020 stetig wachsender Beliebtheit. Die Hauptbestandteile dieser beiden Produkte sind Polycaprolacton (PCL) bzw. Poly-L-Milchsäure (PLLA), wodurch die Bedürfnisse verschiedener Verbrauchergruppen erfüllt werden können.

Shenzhen Jusheng wurde 2022 gegründet und nutzt die Vorteile seiner Muttergesellschaft Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd. in der Forschung und Anwendung biologisch abbaubarer Polymermaterialien. Das Unternehmen verfügt über stabile Produktionskapazitäten für Serienfertigung.

Shenzhen Jusheng ist derzeit in der Lage, PCL-, PLLA- und PDLA-Homopolymere sowie Copolymere wie PDLLA, PLGA und PLCL im Kilogramm-Maßstab herzustellen. Das Unternehmen beherrscht die Polymerisationstechnologie von hochmolekularem PLLA (Intrinsische Viskosität 4,0 dL/g) und PCL (Intrinsische Viskosität 2,0 dL/g) und kann Polymerisationen mit unterschiedlichen Copolymerisationsverhältnissen und Endgruppenstrukturen durchführen.Darüber hinaus kann das Unternehmen durch Reinigung Verunreinigungen aus dem Polymer entfernen, und die Produkte erfüllen die Anforderungen des Industriestandards für implantierbare Polymilchsäure "YY/T 0661-2017" sowie die Anforderungen des Chinesischen Arzneibuchs für verwandte pharmazeutische Polymerhilfsstoffe.

Durch Forschung an modernsten Technologien zur Herstellung von Mikrokügelchen zu Tröpfchen, wie Membranemulgierung und Mikrofluidik, ist Shenzhen Polysun in der Lage, Tröpfchen mit kontrollierbarer Größe und einheitlicher Partikelgröße herzustellen. Durch Untersuchungen zu Tröpfchenverfestigungsprozessen wurden leere Mikrokügelchen aus PLLA, PCL und PLGA mit glatten Oberflächen, hoher Sphärizität und einem kontrollierbaren D50-Wert im Bereich von 10–100 μm hergestellt. Ein spezielles Partikelgrößenklassifizierungsverfahren verringert die Partikelgrößenverteilung weiter und erreicht einen Span-Wert unter 0,7.

Im Bereich patentierter Technologien verfügt Shenzhen Jusheng über relevante patentierte Technologien in den Bereichen Monomersynthese und -reinigung, Polymersynthese, Materialverarbeitung und Anwendungen, wie zum Beispiel...Patente für die Monomerreinigung, Patente für medizinische, ungiftige und hocheffiziente Katalysatoren, Patente im Zusammenhang mit der Herstellung von Mikrosphären, Patente für Implantationsmembranen aus Polymilchsäure usw.Damit wurde die vollständige technologische Prozessgestaltung für medizinische implantierbare Biomaterialien effektiv realisiert.

Shenzhen Jusheng konzentriert sich primär auf die Entwicklung und Anwendung biomedizinischer Polymermaterialien. Aktuell bietet Jusheng kundenspezifische Mikrokügelchen-Verarbeitungsdienste an. Zum einen liefert das Unternehmen medizinische Rohstoffe wie PLA, PDLLA, PCL, PLGA und PLCL mit verschiedenen Molekulargewichten. Zum anderen fertigt Jusheng nach Kundenwunsch feste Mikrokügelchen aus den genannten Polymeren mit Partikelgrößen von 20 bis 100 μm.

Das Unternehmen verfügt über einen fast 400 Quadratmeter großen Reinraum der Klasse 100.000 und ein 100 Quadratmeter großes Reinraumlabor der Klasse 10.000. Diese erfüllen die GMP-Standards für die Herstellung pharmazeutischer Hilfsstoffe und steriler Medizinprodukte und entsprechen den Branchenstandards für biomedizinische Polymermaterialien. Darüber hinaus ist das Unternehmen mit modernster Ausrüstung ausgestattet, die eine stabile Grundlage für Forschung und Entwicklung, Produktion und Anwendung seiner Produkte bietet.

Die Mikrosphärentechnologie vereint Spitzenforschungsbereiche wie Materialwissenschaft, Polymertechnologie, Biomedizintechnik und Mikroelektronik. Sie bietet bedeutende Vorteile in klinischen Anwendungen und zahlreichen verwandten Gebieten und hat vielversprechende Zukunftsaussichten. In der ästhetischen Medizin, wo die Branche zunehmend standardisiert wird und die Kaufkraft der Verbraucher steigt, entwickelt sich dieser Sektor zu einem neuen Trendmarkt mit enormem Potenzial! Shenzhen Jusheng lädt Forschungseinrichtungen und Unternehmen ein, sich mit uns in Verbindung zu setzen, um Produkte individuell anzupassen oder neue Anwendungen zu entwickeln!