شرکت صنعتی شنژن اسون با مسئولیت محدود
Leave Your Message
شنژن جوشنگ: جلسه بررسی استاندارد محصول میکروسفر PLLA و PCL با درجه پزشکی این شرکت با موفقیت برگزار شد.
اخبار
دسته‌بندی‌های اخبار
اخبار مرتبط
0102۰۳0405

شنژن جوشنگ: جلسه بررسی استاندارد محصول میکروسفر PLLA و PCL با درجه پزشکی این شرکت با موفقیت برگزار شد.

۲۰۲۴-۰۳-۲۶

در 19 مارس، جلسه بررسی استاندارد محصول برای میکروسفرهای PLLA و میکروسفرهای PCL با درجه پزشکی شرکت بیوتکنولوژی شنژن جوشنگ با موفقیت برگزار شد.جلسه ارزیابی به ریاست مدیر کل، چن روی، و با حضور دکتر یانگ ییهو به عنوان رهبر هیئت بررسی برگزار شد. دکتر شی، مدیر فنی، به همراه نمایندگانی از بخش‌های فنی، کیفیت و تولید شرکت، مشخصات فنی و الزامات کیفی مربوط به میکروسفرهای PLLA و PCL گرید پزشکی شرکت شنژن جوشنگ بایومدیکال را مورد بحث و بررسی قرار دادند.

کمیته بررسی استانداردها

۱. مرجعGB/T 29284-2012 اسید پلی لاکتیکو همچنینYY/T 0661-2017 پلیمرها و رزین‌های کوپلیمر پلی‌لاکتید نیمه بلوری برای ایمپلنت‌های جراحیمشخصات فنی زیر برای میکروسفرهای PLLA با گرید پزشکی تعیین شد. موارد آزمایش مربوطه و روش‌های آزمایش خاص به شرح زیر است:

شاخص میکروسفر PLLA

 

۲. بر اساسGB/T 37642-2019 پلی کاپرولاکتون،YY/T 0661-2017 پلیمرها و رزین‌های کوپلیمر پلی‌لاکتید نیمه بلوری برای ایمپلنت‌های جراحیمشخصات فنی میکروسفرهای PCL با گرید پزشکی تعیین شد. موارد آزمایش مربوطه و روش‌های خاص به شرح زیر است:

شاخص میکروسفر PCL

با ایجاد استانداردهای سازمانی برای میکروسفرهای PLLA و PCL با گرید پزشکی، می‌توانیم سیستم فرآیند تولید را بیشتر استانداردسازی و بهبود بخشیم و پشتیبانی و اطمینان پایداری را برای کاربردهای پایین‌دستی با کیفیت عالی محصول فراهم کنیم.

صنعت مواد پلیمری زیست‌پزشکی به سرعت در حال توسعه است. در حوزه پزشکی، میکروسفرهای تزریقی، میکروسفرهای آمبولیزه شده و میکروسفرهای IVD مشتق شده از فناوری‌های زیربنایی، چشم‌انداز کاربرد گسترده‌ای در آماده‌سازی، دارورسانی و تجزیه و تحلیل دارو دارند.

در صنعت زیبایی‌شناسی پزشکی، مواد تزریقی سنتی مانند اسید هیالورونیک و کلاژن به تدریج با مواد تزریقی احیاکننده که ایمن‌تر هستند و تجربه کاربری بهتری ارائه می‌دهند، جایگزین می‌شوند. با نگاهی به آینده، با اشتیاق بیشتر مردم به زیبایی‌شناسی پزشکی و افزایش تقاضا برای محصولات ضد پیری، میکروسفرهای تزریقی پزشکی زیست‌تخریب‌پذیر چشم‌انداز توسعه گسترده‌ای خواهند داشت.

میکروسفرهای پلی-ال-لاکتیک اسید (PLLA) در حال حاضر یکی از پرطرفدارترین مواد در بازار داخلی زیبایی پزشکی هستند. وقتی میکروسفرهای PLLA به عمق پوست نفوذ می‌کنند، به طور مداوم فیبروبلاست‌های انسانی را به ترشح و سنتز کلاژن ترغیب می‌کنند. کلاژن تازه تولید شده به تدریج حجم قسمت‌های از دست رفته قبلی را پر می‌کند و شبکه الاستیک پوست را ترمیم می‌کند، چین و چروک‌ها و فرورفتگی‌های صورت را از داخل به خارج و از سطح تا عمق کاهش می‌دهد و در نتیجه پوست را به حالت جوانی بازمی‌گرداند و اثر ضد پیری ایجاد می‌کند.

میکروسفرهای پلی-ال-لاکتیک اسید (PLLA) مواد احیاکننده‌ای هستند که به صورت درون‌زا بازسازی کلاژن را تحریک می‌کنند. کلاژن به طور طبیعی فرورفتگی‌های حجمی را پر می‌کند و در نتیجه جلوه‌ای واقع‌گرایانه و طبیعی ایجاد می‌کند. علاوه بر این، محصولات تخریب و مسیرهای میکروسفرها در بدن انسان به وضوح مشخص هستند و هیچ "صاف شدن" یا سفتی صورت ناشی از بقایای عامل پیوند متقاطع وجود نخواهد داشت.

میکروسفرهای پلی‌کاپرولاکتون (PCL) همچنین طیف گسترده‌ای از کاربردها را در زمینه پزشکی دارند، از جمله دستگاه‌های دارورسانی، بخیه‌ها یا موانع چسبندگی، داربست‌های مهندسی بافت، رهایش کنترل‌شده دارو و دارورسانی هدفمند. در زمینه پزشکی زیبایی، با تحریک تولید کلاژن، محصولات مبتنی بر PCL می‌توانند علائم پیری صورت، مانند کاهش حجم و افتادگی خطوط صورت را اصلاح کنند و نتایج طبیعی فوری و ماندگاری را ارائه دهند.

پلی-ال-لاکتیک اسید

شرکت شنژن جوشنگ به‌طور مستقل روش‌های مختلفی را برای تهیه میکروسفرها، مانند امولسیون‌سازی و تبخیر، امولسیون‌سازی غشایی و میکروفلوئیدیک، توسعه داده است که امکان تهیه میکروسفرهایی با اندازه قابل کنترل و اندازه ذرات یکنواخت را فراهم می‌کند. از طریق تحقیق بر روی فرآیندهای جامدسازی میکروسفر، میکروسفرهای خالی PLLA، PCL و PLGA با سطوح صاف، کرویت بالا و D50 قابل کنترل در محدوده 10 تا 100 میکرومتر تهیه شده‌اند. یک فرآیند طبقه‌بندی ویژه اندازه ذرات، توزیع اندازه ذرات را محدودتر می‌کند و به مقدار span زیر 0.7 می‌رسد.

 
حق ثبت اختراع
ثبت اختراع ۱

 

شنژن جوشنگ از مؤسسات تحقیقاتی یا شرکت‌ها استقبال می‌کند تا برای سفارشی‌سازی محصولات یا توسعه کاربردهای جدید با ما تماس بگیرند.

در عین حال، شنژن جوشنگ به اجرای دقیق تمام استانداردها و مقررات ادامه خواهد داد، به طور مداوم قابلیت‌های آزمایش محصول و کیفیت محصول خود را بهبود می‌بخشد و به طور مداوم ساختار سیستم استاندارد خود را تقویت می‌کند تا محصولات و خدمات با کیفیت بالا و پایدار را در اختیار کاربران قرار دهد!