เซินเจิ้น Esun Industrial Co., Ltd.
Leave Your Message
เซินเจิ้น จูเซิง: การประชุมทบทวนมาตรฐานผลิตภัณฑ์ไมโครสเฟียร์ PLLA และ PCL เกรดทางการแพทย์ของบริษัทได้จัดขึ้นอย่างประสบความสำเร็จ
ข่าว
หมวดหมู่ข่าว
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
0102030405

เซินเจิ้น จูเซิง: การประชุมทบทวนมาตรฐานผลิตภัณฑ์ไมโครสเฟียร์ PLLA และ PCL เกรดทางการแพทย์ของบริษัทได้จัดขึ้นอย่างประสบความสำเร็จ

26 มีนาคม 2024

เมื่อวันที่ 19 มีนาคม การประชุมทบทวนมาตรฐานผลิตภัณฑ์สำหรับไมโครสเฟียร์ PLLA เกรดทางการแพทย์และไมโครสเฟียร์ PCL ของบริษัท Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. ได้จัดขึ้นอย่างประสบความสำเร็จการประชุมประเมินผลมีนายเฉิน รุ่ย ผู้จัดการทั่วไปเป็นประธาน โดยมีดร.หยาง อี้หู เป็นหัวหน้าคณะกรรมการตรวจสอบ ดร.เซี่ย ผู้อำนวยการฝ่ายเทคนิค พร้อมด้วยตัวแทนจากฝ่ายเทคนิค ฝ่ายคุณภาพ และฝ่ายผลิตของบริษัท ได้ร่วมกันหารือและกำหนดข้อกำหนดทางเทคนิคและข้อกำหนดด้านคุณภาพที่เกี่ยวข้องสำหรับไมโครสเฟียร์ PLLA และไมโครสเฟียร์ PCL เกรดทางการแพทย์ของบริษัท Shenzhen Jusheng Biomedical

คณะกรรมการทบทวนมาตรฐาน

1. เอกสารอ้างอิงGB/T 29284-2012 กรดโพลีแลคติกรวมถึงYY/T 0661-2017 โพลิเมอร์โพลีแลคไทด์กึ่งผลึกและเรซินโคโพลิเมอร์สำหรับวัสดุปลูกถ่ายทางการแพทย์ข้อกำหนดทางเทคนิคต่อไปนี้สำหรับไมโครสเฟียร์ PLLA เกรดทางการแพทย์ได้รับการกำหนดขึ้น รายการทดสอบที่เกี่ยวข้องและวิธีการทดสอบเฉพาะมีดังต่อไปนี้:

ดัชนีไมโครสเฟียร์ PLLA

 

2. อ้างอิงจากGB/T 37642-2019 โพลีแคโปรแลคโตนYY/T 0661-2017 โพลิเมอร์โพลีแลคไทด์กึ่งผลึกและเรซินโคโพลิเมอร์สำหรับวัสดุปลูกถ่ายทางการแพทย์ได้มีการกำหนดข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับไมโครสเฟียร์ PCL เกรดทางการแพทย์แล้ว รายการทดสอบที่เกี่ยวข้องและวิธีการเฉพาะมีดังต่อไปนี้:

ดัชนีไมโครสเฟียร์ PCL

ด้วยการกำหนดมาตรฐานระดับองค์กรสำหรับไมโครสเฟียร์ PLLA และ PCL เกรดทางการแพทย์ เราสามารถสร้างมาตรฐานและปรับปรุงระบบกระบวนการผลิตให้ดียิ่งขึ้น ซึ่งจะช่วยให้การสนับสนุนและสร้างความมั่นใจอย่างมั่นคงสำหรับการใช้งานในขั้นตอนต่อไปด้วยคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่ยอดเยี่ยม

อุตสาหกรรมวัสดุพอลิเมอร์ชีวการแพทย์กำลังพัฒนาอย่างรวดเร็ว ในด้านการแพทย์ ไมโครสเฟียร์แบบฉีด ไมโครสเฟียร์แบบอุดหลอดเลือด และไมโครสเฟียร์สำหรับวินิจฉัยในหลอดทดลอง (IVD) ที่ได้จากเทคโนโลยีพื้นฐาน มีโอกาสในการประยุกต์ใช้ที่กว้างขวางในการเตรียม การนำส่ง และการวิเคราะห์ยา

ในอุตสาหกรรมความงามทางการแพทย์ วัสดุฉีดแบบดั้งเดิม เช่น กรดไฮยาลูรอนิกและคอลลาเจน กำลังถูกแทนที่ด้วยวัสดุฉีดเพื่อการฟื้นฟูที่มีความปลอดภัยกว่าและให้ประสบการณ์การใช้งานที่ดีกว่า ในอนาคต เมื่อผู้คนมีความสนใจในด้านความงามทางการแพทย์มากขึ้นและความต้องการผลิตภัณฑ์ต่อต้านริ้วรอยเพิ่มขึ้น ไมโครสเฟียร์ทางการแพทย์ที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพจะมีอนาคตที่สดใสในการพัฒนา

ไมโครสเฟียร์โพลี-แอล-แลคติกแอซิด (PLLA) เป็นหนึ่งในวัสดุที่ได้รับความนิยมมากที่สุดในตลาดความงามทางการแพทย์ในประเทศ เมื่อไมโครสเฟียร์ PLLA แทรกซึมลึกเข้าไปในผิวหนัง จะกระตุ้นเซลล์ไฟโบรบลาสต์ของมนุษย์ให้หลั่งและสังเคราะห์คอลลาเจนอย่างต่อเนื่อง คอลลาเจนที่สร้างขึ้นใหม่จะค่อยๆ เติมเต็มส่วนที่ขาดหายไปและซ่อมแซมเครือข่ายความยืดหยุ่นของผิวหนัง ลดริ้วรอยและร่องลึกบนใบหน้าจากภายในสู่ภายนอกและจากผิวเผินสู่ผิวชั้นลึก จึงช่วยฟื้นฟูผิวให้กลับมาดูอ่อนเยาว์และให้ผลลัพธ์ในการต่อต้านริ้วรอย

ไมโครสเฟียร์โพลี-แอล-แลคติกแอซิด (PLLA) เป็นวัสดุฟื้นฟูที่กระตุ้นการสร้างคอลลาเจนจากภายในร่างกาย คอลลาเจนจะเข้าไปเติมเต็มส่วนที่ยุบตัวตามธรรมชาติ ทำให้ได้ผลลัพธ์ที่ดูเป็นธรรมชาติและสมจริง นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์และกระบวนการย่อยสลายของไมโครสเฟียร์ในร่างกายมนุษย์นั้นมีความชัดเจน และจะไม่มีการทำให้ใบหน้า "เรียบเนียน" หรือแข็งกระด้างจากการตกค้างของสารเชื่อมโยง

ไมโครสเฟียร์โพลีแคโปรแลคโตน (PCL) ยังมีการใช้งานที่หลากหลายในด้านการแพทย์ รวมถึงอุปกรณ์นำส่งยา ไหมเย็บแผลหรือวัสดุกั้นการยึดติด โครงสร้างรองรับสำหรับการวิศวกรรมเนื้อเยื่อ การปลดปล่อยยาแบบควบคุม และการนำส่งยาไปยังเป้าหมาย ในด้านเวชศาสตร์ความงาม ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ PCL เป็นส่วนประกอบสามารถกระตุ้นการสร้างคอลลาเจนเพื่อแก้ไขสัญญาณแห่งความชราของใบหน้า เช่น การสูญเสียปริมาตรและความหย่อนคล้อยของรูปทรงใบหน้า ให้ผลลัพธ์ที่เป็นธรรมชาติในทันทีและยาวนาน

กรดโพลี-แอล-แลคติก

บริษัท Shenzhen Jusheng ได้พัฒนาวิธีการเตรียมไมโครสเฟียร์ต่างๆ ด้วยตนเอง เช่น การอิมัลซิฟิเคชันและการระเหย การอิมัลซิฟิเคชันด้วยเมมเบรน และไมโครฟลูอิดิกส์ ทำให้สามารถเตรียมไมโครสเฟียร์ที่มีขนาดที่ควบคุมได้และขนาดอนุภาคสม่ำเสมอ จากการวิจัยกระบวนการทำให้แข็งตัวของไมโครสเฟียร์ ทำให้สามารถเตรียมไมโครสเฟียร์เปล่าของ PLLA, PCL และ PLGA ที่มีพื้นผิวเรียบ ความเป็นทรงกลมสูง และค่า D50 ที่ควบคุมได้ในช่วง 10-100 ไมโครเมตร กระบวนการคัดแยกขนาดอนุภาคแบบพิเศษช่วยลดการกระจายขนาดอนุภาคให้แคบลงอีก จนได้ค่าช่วงการกระจายต่ำกว่า 0.7

 
สิทธิบัตร
สิทธิบัตรฉบับที่ 1

 

บริษัท Shenzhen Jusheng ยินดีต้อนรับสถาบันวิจัยหรือองค์กรต่างๆ ที่ต้องการติดต่อเราเพื่อปรับแต่งผลิตภัณฑ์หรือพัฒนาแอปพลิเคชันใหม่ๆ

ในขณะเดียวกัน เซินเจิ้น จูเซิง จะยังคงปฏิบัติตามมาตรฐานและข้อบังคับทั้งหมดอย่างเคร่งครัด ปรับปรุงขีดความสามารถในการทดสอบผลิตภัณฑ์และคุณภาพผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง และเสริมสร้างระบบมาตรฐานอย่างต่อเนื่อง เพื่อมอบผลิตภัณฑ์และบริการที่มีคุณภาพสูงและมีเสถียรภาพแก่ผู้ใช้งาน!