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심천주성: 자사의 의료용 PLLA 및 PCL 미세구 제품 표준 검토 회의가 성공적으로 개최되었습니다.
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심천주성: 자사의 의료용 PLLA 및 PCL 미세구 제품 표준 검토 회의가 성공적으로 개최되었습니다.

2024년 3월 26일

3월 19일, 심천주성바이오테크놀로지 유한회사의 의료용 PLLA 미세구체 및 PCL 미세구체에 대한 제품 표준 검토 회의가 성공적으로 개최되었습니다.평가 회의는 천루이 총괄 사장이 의장을 맡았고, 양이후 박사가 심사위원단장을 맡았습니다. 셰 기술 이사를 비롯한 회사 기술, 품질 및 생산 부서 담당자들이 심천주성 바이오메디컬의 의료용 PLLA 미세구와 PCL 미세구에 대한 기술 사양 및 관련 품질 요구 사항을 논의하고 결정했습니다.

표준 검토 위원회

1. 참고GB/T 29284-2012 폴리락트산게다가YY/T 0661-2017 외과용 임플란트용 반결정성 폴리락타이드 중합체 및 공중합체 수지의료용 PLLA 미세구체의 다음과 같은 기술 사양이 결정되었습니다. 관련 시험 항목 및 구체적인 시험 방법은 다음과 같습니다.

PLLA 미세구 지수

 

2. ~을 기반으로GB/T 37642-2019 폴리카프로락톤YY/T 0661-2017 외과용 임플란트용 반결정성 폴리락타이드 중합체 및 공중합체 수지의료용 PCL 미세구체의 기술 사양을 결정하였다. 관련 시험 항목 및 구체적인 방법은 다음과 같다.

PCL 미세구 지수

의료용 PLLA 및 PCL 미세구에 대한 기업 표준을 수립함으로써 생산 공정 시스템을 더욱 표준화하고 개선하여 우수한 제품 품질로 후속 응용 분야에 안정적인 지원과 보증을 제공할 수 있습니다.

생체의료용 고분자 소재 산업은 빠르게 발전하고 있습니다. 의료 분야에서는 이러한 기술을 기반으로 개발된 주사형 미세구, 색전형 미세구, 체외진단용 미세구 등이 약물 제조, 전달 및 분석 분야에서 폭넓은 응용 가능성을 가지고 있습니다.

의료 미용 산업에서 히알루론산과 콜라겐 같은 기존 주사제는 점차 더 안전하고 사용자 경험이 우수한 재생 주사제로 대체되고 있습니다. 앞으로 의료 미용에 대한 관심이 높아지고 안티에이징 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 생분해성 의료용 주사 미세구는 폭넓은 발전 가능성을 가질 것으로 예상됩니다.

폴리-L-락트산(PLLA) 미세구는 현재 국내 의료 미용 시장에서 가장 인기 있는 소재 중 하나입니다. PLLA 미세구가 피부 깊숙이 침투하면 인체 섬유아세포의 콜라겐 분비 및 합성을 지속적으로 유도합니다. 새로 생성된 콜라겐은 기존에 부족했던 부위를 점차 채워 피부 탄력망을 복구하고, 얼굴 주름과 함몰 부위를 안팎으로, 표면에서 깊이까지 개선하여 피부를 젊고 탄력 있게 되돌리고 노화 방지 효과를 제공합니다.

폴리-L-락트산(PLLA) 미세구는 체내 콜라겐 생성을 촉진하는 재생 소재입니다. 콜라겐이 자연스럽게 볼륨 감소 부위를 채워 자연스럽고 사실적인 효과를 제공합니다. 또한, 인체 내 미세구의 분해 산물과 분해 경로가 명확하게 규명되어 있어, 가교제 잔류물로 인한 얼굴의 과도한 주름이나 뻣뻣함이 발생하지 않습니다.

폴리카프로락톤(PCL) 미세구는 약물 전달 장치, 봉합사 또는 유착 방지제, 조직 공학 지지체, 약물 방출 제어 및 표적 전달을 포함한 의료 분야에서 광범위한 응용 분야를 가지고 있습니다. 미용 의학 분야에서는 콜라겐 생성을 촉진함으로써 PCL 기반 제품이 볼륨 감소 및 처진 윤곽과 같은 얼굴 노화 징후를 개선하여 즉각적이고 지속적인 자연스러운 결과를 제공할 수 있습니다.

폴리-L-젖산

심천주성(Shenzhen Jusheng)은 유화 및 증발, 막 유화, 미세유체 등 다양한 미세구 제조 방법을 독자적으로 개발하여 크기 조절이 가능하고 입자 크기가 균일한 미세구를 제조할 수 있게 되었습니다. 미세구 고화 공정에 대한 연구를 통해 표면이 매끄럽고 구형도가 높으며 10~100μm 범위에서 D50 값을 조절할 수 있는 PLLA, PCL, PLGA 재질의 무입자 미세구를 제조했습니다. 또한, 특수 입자 크기 분류 공정을 통해 입자 크기 분포를 더욱 좁혀 스팬 값(span value)을 0.7 미만으로 낮췄습니다.

 
특허
특허 1

 

심천주성(Shenzhen Jusheng)은 연구 기관이나 기업이 맞춤형 제품 개발 또는 새로운 응용 프로그램 개발을 위해 당사에 연락하는 것을 환영합니다.

동시에, 심천주성(Shenzhen Jusheng)은 모든 기준과 규정을 엄격히 준수하고, 제품 테스트 역량과 제품 품질을 지속적으로 향상시키며, 표준 시스템 구축을 꾸준히 강화하여 사용자에게 고품질의 안정적인 제품과 서비스를 제공할 것입니다!